申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需提交以下申請(qǐng)材料：

??1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》

2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）

3．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； （交驗(yàn)原件）

4．組織機(jī)構(gòu)與職能；

5．注冊(cè)地址（指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址）和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復(fù)印件；

6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；

7．經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料：