醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件:
一、人員:
1.第三類??醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱;
2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元
3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱;4.經(jīng)營(yíng)涉及零售家用性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門(mén)面房;
2.倉(cāng)儲(chǔ)條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所;
3.經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。
新佰客服務(wù)項(xiàng)目:公司注冊(cè)、代理記賬、公司變更、公司注銷、食品證、煙酒證、勞務(wù)派遣證、人力資源證、商標(biāo)注冊(cè)、專利申請(qǐng)、資質(zhì)辦理、入晉備案、規(guī)費(fèi)證等