醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，是醫(yī)療、科研、教研、教學(xué)工作基本要素，也是不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件。臨床學(xué)科的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至起決定性作用。因此，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領(lǐng)域。醫(yī)療設(shè)備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：

（一）對疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（四）妊娠控制。