企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； （4）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能； （5）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件； （6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄； （7）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍醫(yī)療二三類(lèi)全包需要多少費(fèi)用 申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械所需材料清單： 1.工商行政????管理部門(mén)出具的 2.質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 3.注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議的復(fù)印件; 4.經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料： 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 執(zhí)業(yè)藥師資格、主管檢驗(yàn)師及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;牛經(jīng)理