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廣州市優(yōu)耐檢測技術有限公司

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舞臺燈激光燈美國FDA認證

2021-09-27 10:57:01  419次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

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激光產(chǎn)品分類:

第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

當中激光類產(chǎn)品的FDA認證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 防護和救護產(chǎn)品。

FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產(chǎn)品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。

多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)并不會認定為醫(yī)療器材,惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時,該產(chǎn)品并須符合FDA有關醫(yī)療器材之規(guī)范。國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。以激光相關產(chǎn)品為例,我國出口主力產(chǎn)品光驅便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計算機。

激光輻射類產(chǎn)品進入美國市場需進行FDA首次注冊及年度注冊,未進行注冊的企業(yè)將遭遇清關受阻及上市場后禁止使用的情況。 如果您企業(yè)的激光輻射類產(chǎn)品需要進入美國,可以與環(huán)測威聯(lián)系,或直接撥打電話,我們幫您解決產(chǎn)品出口問題!

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