太原醫(yī)療器械經營許可證三類試劑全包辦理方法

太原醫(yī)療器械辦理許可證--二類三類---醫(yī)療器械生產許可證---產品注冊證?。?！

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申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

1.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件;

3.質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷;

4.注冊地址和倉庫地址的房屋產權證明、租賃協(xié)議的復印件;

5.經營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料：

①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明及個人簡歷;

②執(zhí)業(yè)藥師資格、主管檢驗師及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;

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