辦理太原醫(yī)療器械經(jīng)營許可證=專業(yè)指導(dǎo)

辦理太原醫(yī)療器械二類 三類=條件全程解析

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我想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，沒有注冊地址，沒有庫房怎么辦？

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類，庫房辦公室需要多大的面積？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊，全權(quán)辦理，就連辦公室軟件也能為您提供

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什么是醫(yī)療器械經(jīng)營：

醫(yī)療器械經(jīng)營是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》有效期為5年。

醫(yī)療器械銷售企業(yè)審批醫(yī)療器械經(jīng)營的行政許可條件：

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形；

2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位

3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。

4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件（儲存設(shè)備、設(shè)施）。

5、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。

6、應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴格執(zhí)行。

7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。

8、按照《太原市開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格。

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,當?shù)貢r間7月25日,美國司法部宣布,聯(lián)邦政府將恢復(fù)執(zhí)行死刑。 司法部長威廉·巴爾指出,計劃在今年12月對5名罪犯執(zhí)行死刑,

聯(lián)系地址：太原市小店區(qū)火炬創(chuàng)業(yè)大廈C座18層1813-1814