美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。

FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求對藥品證明性后，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有性還要證明有效才可銷售。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產品必須經過FDA檢驗證明后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

食品和實用營養(yǎng)中心(CFSAN)

該中心是FDA工作量的部門。它負責除了美國農業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品。食品和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病，促進食品。并促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。

該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的；確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的；負責在正確標識食品（如成分、營養(yǎng)健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規(guī)，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品；確?；瘖y品成分及產品的，確保正確標識；監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協(xié)調國際食品標準和等。