二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料：

1.申請(qǐng)表。

2.證明性文件：2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件。2.2組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

3.醫(yī)療器械有效基本要求清單。

4.綜述資料。

5.研究資料。

6.生產(chǎn)制造信息：6.1產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述。6.2生產(chǎn)場(chǎng)地。

7.臨床評(píng)價(jià)資料。

8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料。

9.產(chǎn)品技術(shù)要求。

10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告：10.1注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。10.2預(yù)評(píng)價(jià)意見。

11.說明書和標(biāo)簽樣稿。

12.符合性聲明。

13.醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查提交資料或已完成的考核報(bào)告(細(xì)則驗(yàn)收?qǐng)?bào)告)。

自2004年開始，我公司一直致力于提供專業(yè)的一體化財(cái)稅服務(wù)，專注以代理記賬、財(cái)務(wù)咨詢、財(cái)務(wù)外包、稅收籌劃等業(yè)務(wù)為核心。利用智能財(cái)務(wù)SaaS服務(wù)平臺(tái)和人工服務(wù)結(jié)合的方式，為企業(yè)提供“全稅種、財(cái)稅一體化、自動(dòng)化”服務(wù)，憑借技術(shù)、服務(wù)、品牌等核心優(yōu)勢(shì)，我公司已為阿里巴巴、騰訊、新聞集團(tuán)、ofo小黃車等30萬+企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)。

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11月12日，在財(cái)經(jīng)年會(huì)2020上，中國(guó)金融學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)人民銀行前行長(zhǎng)周小川表示，十年前中國(guó)的儲(chǔ)蓄率為50％，時(shí)至今日，我國(guó)的儲(chǔ)蓄率雖有下降，但也有45％水平，仍繼續(xù)保持全球儲(chǔ)蓄率國(guó)家桂冠