二類醫(yī)療器械備案代理，政策已經(jīng)下達(dá)：銷售醫(yī)療器械一、二類醫(yī)療器械不需要審批。一類直接增加經(jīng)營(yíng)范圍，二類只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可。三類需要辦理醫(yī)療器械許可

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