太原醫(yī)療生產(chǎn)許可證辦理為什么需要那么久流程及材料

?體外診斷試劑驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)主要包括1.企業(yè)的質(zhì)量管理方針和管理目標(biāo)；

2.各部門(mén)、各類(lèi)人員的崗位職責(zé)；

3.內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審管理規(guī)定；

4.質(zhì)量管理文件管理規(guī)定

5.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度；

6.采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收制度；

7.倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核制度；

8.銷(xiāo)售管理制度；

9.效期產(chǎn)品管理制度；

10.質(zhì)量制度；

11.不良事件報(bào)告制度；

12.質(zhì)量培訓(xùn)和考核制度；

13.質(zhì)量信息收集管理制度；

14.不合格醫(yī)療器械管理制度；

15.文件資料、有關(guān)記錄和憑證的管理制度；

16.企業(yè)員工健康體檢制度。

11日18點(diǎn)08更新：

下午17點(diǎn)50分，泉州市政府召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)事故救援情況。發(fā)布會(huì)上，福建泉州市政府常務(wù)副市長(zhǎng)洪自強(qiáng)介紹，目前已有2000人投入事故救援。國(guó)家、省、市派出42名專(zhuān)家，821名醫(yī)護(hù)人員全力救治傷員。昨天出院10人，今天出院10人。

此外，洪自強(qiáng)介紹，經(jīng)初步調(diào)查，欣佳酒店在建設(shè)、改造和審批等方面存在嚴(yán)重問(wèn)題?，F(xiàn)已經(jīng)將相關(guān)證據(jù)收集固化，對(duì)相關(guān)責(zé)任人員采取強(qiáng)制措施、財(cái)產(chǎn)保全措施。初步調(diào)查情況將上交上級(jí)調(diào)查組。（總臺(tái)央視記者 林舟）

醫(yī)療器械生產(chǎn)需要做環(huán)境評(píng)估檢測(cè)，首先做產(chǎn)品注冊(cè)證，大概8-12個(gè)月以后做生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。

太原市小店區(qū)南中環(huán)火炬創(chuàng)業(yè)大廈18層