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N95口罩CE認(rèn)證怎么做,需要提供什么材料

2020-04-02 09:16:06  411次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:8888

口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣

體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。

口罩對(duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用,在呼吸道傳染病流行時(shí),在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí),戴口罩具有非常好的作用。

口罩可分為空氣過(guò)濾式口罩和供氣式口罩

在歐盟,口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品,“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起,歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。

歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一,CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140BSEN14387、BSEN143、BSEN149BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半口罩,根據(jù)測(cè)試的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個(gè)等級(jí),FFP1低過(guò)濾效果≥80%,FFP2低過(guò)濾效果≥94%,FFP3低過(guò)濾效果≥97%

FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩過(guò)濾效率十分接近。醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn),可以分為三個(gè)等級(jí):低標(biāo)準(zhǔn)Type、然后是TypeTypeR。上一個(gè)版本是BSEN146832014,已被新版BSEN146832019所取代。EN 14683:2019年版主要的變化之一是壓力差,Type、TypeTypeR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至40、4060Pa/cm。

CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)。

口罩CE認(rèn)證證書(shū)流程:

:申請(qǐng)

1.填寫(xiě)申請(qǐng)表

2.申請(qǐng)公司信息表

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步:報(bào)價(jià)

根據(jù)所提供的資料CCCert檢測(cè)工程師確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用第三步:付款

申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

第四步:測(cè)試

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試

第五步:測(cè)試通過(guò),報(bào)告完成

第六步:項(xiàng)目完成,頒發(fā)CE證書(shū)

深圳市第三方檢測(cè)技術(shù)有限公司,簡(jiǎn)稱(chēng)CCCert檢測(cè)” 認(rèn)證顧問(wèn)-宋志勇/Eric.Song 18826449993(微信同號(hào))

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