(OTC藥品)美國FDA認證申請辦理點,OTC fda注冊辦理 FDA認證流程
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水FDA認證辦理需要提交哪些資料,美國代理人,鄧白氏編碼,產品標簽,包裝圖,藥品成份清單。
水FDA認證周期:2-3周
OTC - 非藥 FDA注冊
(OTC藥品)美國FDA認證申請辦理點,OTC fda注冊辦理 FDA認證流程 非藥必須被認定是有效的,它必須滿足食品管理局(FDA)的監(jiān)管要求,以及任何相關專著的各項條件。
1.注冊
-藥品機構注冊
-藥品列名資訊
-列出另一種OTC藥品
-更新注冊資訊
2. 貼標簽和成分檢查
-成分聲明設計和檢查
-標簽聲明設計和檢查
-包裝聲明設計和檢查
3. 注冊證書
4. 美國法律代理機構
美國藥品食品管理局(FDA)和海關(以及大多數(shù)其他進口國家)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經銷商必須要有一個當?shù)氐拇頇C構能夠負責向FDA /NDC和海關進行申報,負責解答有關他們的產品的法律法規(guī)問題。華威為客戶提供專業(yè)的代理服務。我們會竭盡全力為您提供您要進入美國市場所需要的法律及科學領域的協(xié)助。
5. 傳送舊的提交檔到新的FDA 電子系統(tǒng)
藥品機構注冊和藥品列名資訊的提交已經由原來的書面形式轉變成電子形式。如果沒有特殊情況,F(xiàn)DA不再接受這類資訊的書面提交。