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在太原想辦三類醫(yī)療許可證需準(zhǔn)備什么材料

2020-12-21 09:18:18  469次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

在太原辦理三類醫(yī)療許可證都準(zhǔn)備什么材料

,那么醫(yī)療經(jīng)營許可正如何申請? 申請需要滿足哪些條件才療經(jīng)營許可正的辦理流程是怎樣的?

辦理三類醫(yī)療許可正的條件要求:

1、場地:辦公室和倉庫面積要大于100平方(經(jīng)營一次性耗材面積總共≥150㎡;如果經(jīng)營體外需要額外有20平方的冷庫和冷藏車);

2、人員:需要準(zhǔn)備9個相關(guān)人員的備案,并且在現(xiàn)場核查的時(shí)候要到場核查的(除法人外其他人要求醫(yī)療相關(guān)其中必須有一個臨床醫(yī)學(xué)有三年以上的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)哦);

辦理三類醫(yī)療許可正所需要的詳細(xì)資料:

1、《醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)許可正申請表》;

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;

3、辦理三類醫(yī)療許可正的申請報(bào)告;

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的正明文件,包括房產(chǎn)正明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)正明的復(fù)印件;如何辦理醫(yī)療許可正

5、辦理醫(yī)療許可正的經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

6、辦理三類醫(yī)療許可正擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)量管理人的個認(rèn)正、學(xué)歷正明或明的復(fù)印件及個人簡歷;

7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、書復(fù)印件;

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄;

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保正聲明和申請材料真實(shí)性的自我保正聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

12、申請辦理《醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)許可正》確認(rèn)書。

這些就是申請醫(yī)療經(jīng)營許可證所需要的東西。

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