近，經(jīng)常有人問及所在企業(yè)該如何應(yīng)對ISO9001換版工作。我想可能要分幾種情況處理：
一）企業(yè)認為ISO9001:2000版已經(jīng)基本貫標到位
這種情況下，個人建議按以下簡便步驟實施換版：
1）特殊崗位人員培訓：由于08版新版標準沒有提出新的要求（修訂的目的，是使QMS要求的表述更加明確清晰，澄清了部分標準理解方面的爭議，并增強了與ISO14001:2004標準的相容性），建議組織一次與QMS主要過程直接相關(guān)的崗位人員學習新版標準的變化部分內(nèi)容，參加對象可以包括內(nèi)審員、管代、質(zhì)檢員、設(shè)計人員等。學習方式可以靈活，如送外培訓、內(nèi)訓、自學交流等。其中內(nèi)審員是應(yīng)該學習并爭取換版取證的。
2）文件的修訂：可以由內(nèi)審員依據(jù)08版轉(zhuǎn)換內(nèi)容（能同時參照ISO9000:2005的變化），對本企業(yè)QMS文件進行系統(tǒng)地評審和修訂。當修改部分過多時，可以考慮按本企業(yè)文件管理要求換版。如果對修訂后的體系文件是否符合新版標準要求存在疑慮的，可外聘有關(guān)專家或向所合作認證機構(gòu)提出文審的要求。通常情況下，所在認證機構(gòu)有義務(wù)免費為獲證企業(yè)實施體系文件審核。
3）體系要求變化部分的內(nèi)訓：針對一些變化較大的體系要求/工作要求，組織相關(guān)人員進行一次培訓交流，以利于與這些變化有關(guān)的崗位能準確地掌握變化的要義，防止或減少工作失誤。
二）企業(yè)認為ISO9001:2000沒有貫標到位
對這些需要大幅改進體系運行水平的企業(yè)，建議參照ISO9000:2005第2.3條款a)-h)要求從頭開始：
1）建立以管代為主導，以內(nèi)審員為骨干的改進小組，制訂換版/改進方案，有計劃、有領(lǐng)導地實施改進。
2）組織企業(yè)決策層和管理層成員實施內(nèi)訓，是邀請知名的專家或注冊審核員來授課。授課的內(nèi)容，除了標準要義的學習，還應(yīng)該結(jié)合相關(guān)崗位的具體工作進行交流。內(nèi)訓的結(jié)果，應(yīng)該總結(jié)出哪些要求企業(yè)應(yīng)該優(yōu)先采納和推進的。個人認為：A）ISO9001如不能與其它管理工作相融合，共同推進，單推9001是很容易失敗的；B）推行9001主要是決策層和管理層的職責，特別是管代和內(nèi)審員的職責，不應(yīng)該把工作逐級下派給基層員工?；鶎訂T工能執(zhí)行好就可以了。
3）分析企業(yè)所處的環(huán)境及環(huán)境變化。決策層應(yīng)針對本企業(yè)所處的政治、經(jīng)濟、行業(yè)、社區(qū)、市場以及五大相關(guān)方等企業(yè)生存環(huán)境，充分分析企業(yè)當前質(zhì)量管理工作的指導思想是否適應(yīng)環(huán)境變化，特別是是否能滿足顧客/市場要求。分析的結(jié)果，應(yīng)能總結(jié)出企業(yè)的優(yōu)勢和劣勢，以及改進的質(zhì)量方針。
4）建立目標體系，包括目標指標和實施方案、目標評價體系、員工績效評價體系、績效考核體系等。目標體系是確保質(zhì)量方針/經(jīng)營思路得以實現(xiàn)的主要手段。個人認為：A）一個不符合企業(yè)實際的目標體系，會導致員工意識混亂，迷失方向，整個體系形同虛設(shè)；B）目標體系是一個體系，而不僅僅指年度或季度目標，目標也應(yīng)該PDCA，應(yīng)對其實施持續(xù)的評價和修訂，達到或達不到都應(yīng)有分析。C）目標應(yīng)起到指引員工工作努力方向的作用。一個公司需要目標，一個部門需要目標，一個崗位需要目標，一項工作也需要目標。
5）分析實現(xiàn)這些目標，需要建立和改進哪些過程和方案，包括工藝流程、工作流程、過程控制、資源需求（特別是資金、技術(shù)和人力資源）、組織結(jié)構(gòu)（包括職責權(quán)限）。流程再造，是企業(yè)追求業(yè)績的一條重要途徑。
6）建立內(nèi)部的監(jiān)督機制。特別是要提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。要重視內(nèi)審的作用，大部分中小型企業(yè)不應(yīng)該僅僅為了應(yīng)付外審而做內(nèi)審。內(nèi)審是一種自我診斷的方式，如果沒有實施有效內(nèi)審的經(jīng)驗，可以外聘專家參與內(nèi)審或指導內(nèi)審。個人建議，內(nèi)審策劃時，可以考慮除了質(zhì)量工作，同時檢查其它管理工作，并且在內(nèi)審組的成員組成上，可以考慮請公司實權(quán)人物（如董事、副總等）以觀察員的身份參與。
7）QMS文件換版。按以上3)-6)的內(nèi)容，重新評審現(xiàn)有文件體系，并爭取整合公司各類規(guī)章制度和QMS文件體系。爭取做到一個公司，一套體系、一套文件。使員工在具體工作實踐中，無需識別哪些屬于質(zhì)量工作，哪些屬于生產(chǎn)工作或其它工作，只要執(zhí)行公司的規(guī)定要求，朝工作目標努力即可。