歐盟授權(quán)代表定義

歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

-- 新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址；

-- EEA成員國(guó)的主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)找上歐盟授權(quán)代表核查境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)；

-- 制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商)，不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)，都不應(yīng)該與的歐盟授權(quán)代表混淆；

-- 雖然歐盟授權(quán)代表可代表境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。

歐盟授權(quán)代表在歐盟的產(chǎn)品指令(Directive)英文版里使用的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為(英國(guó)式英語(yǔ)) European Authorised Representative, 因?yàn)樾枰付W盟授權(quán)代表的多數(shù)為位于歐盟境外的國(guó)家的制造商,尤其以美國(guó)的制造商為多, 美國(guó)的制造商更喜歡將歐盟授權(quán)代表以美式英語(yǔ)書(shū)寫(xiě)為: European Authorized Representative。

鑒于中文并非歐盟的官方語(yǔ)言，因此European Authorised Representative 并沒(méi)有對(duì)應(yīng)的中文的官方術(shù)語(yǔ)。在中文的翻譯里，通常將European Authorised Representative 或European Authorized Representative譯為: 歐盟授權(quán)代表。 也有翻譯為: 歐盟授權(quán)代理、歐洲授權(quán)代表、歐洲授權(quán)代理等。通常簡(jiǎn)稱(chēng)為：歐盟代表或歐代。也有使用：歐盟代理、歐洲代表、歐洲代理等。在臺(tái)灣，還有使用歐體授權(quán)代表或歐體代表。

歐盟授權(quán)代表的職責(zé)

1）歐盟境外的制造商委任一個(gè)設(shè)立于(established in)歐盟＋EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative)，專(zhuān)門(mén)代表歐盟境外的制造商與歐洲30國(guó)的政府和機(jī)構(gòu)打交道。

2）從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)等上面，必須清楚地印上制造商 的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)的名稱(chēng)、地址。

如下

3）“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。 在后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。

4）建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過(guò)其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。

5）歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè)申請(qǐng)；

6）歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)。

如何選擇一個(gè)優(yōu)質(zhì)的歐盟授權(quán)代表

a) 選擇有資質(zhì)，有能力的專(zhuān)業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。

歐盟境內(nèi)注冊(cè)的合法公司/擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭(zhēng)端/避免空殼公司，代理商以及展會(huì)服務(wù)商。

------以上幾點(diǎn)可通過(guò)查詢(xún)其歐盟注冊(cè)證書(shū)，撥打其歐盟境內(nèi)的電話(huà)看是否為電話(huà)錄音等途徑進(jìn)行確認(rèn)。

b) 簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。

合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱(chēng)和地址必須和將來(lái)加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝/標(biāo)簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱(chēng)和地址完全一致。

c) 應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

歐盟授權(quán)代表合同條款應(yīng)是歐盟的主要官方語(yǔ)言版本，一般為歐代所在國(guó)家的官方語(yǔ)言版本。

避免在歐盟境內(nèi)無(wú)固定辦公地點(diǎn)和固定聯(lián)絡(luò)電話(huà)的歐盟授權(quán)代表。

避免經(jīng)銷(xiāo)商兼任歐盟授權(quán)代表。

避免在歐洲留學(xué)的親戚朋友兼任歐盟授權(quán)代表