藥廠潔凈室分為a、b、c、d四個(gè)級(jí)別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和無塵車間以微粒和微生物為主要操控目標(biāo)，一起對(duì)應(yīng)其環(huán)境溫濕度差參照GMP(2010 )。
無塵車間照度、噪音等被規(guī)則了。 醫(yī)藥工業(yè)清潔現(xiàn)場(chǎng)空氣潔凈度等級(jí)的參照GMP(2010 )規(guī)則為a、b、c、d四個(gè)等級(jí)。a類區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)，如填充區(qū)、膠塞罐、安瓿瓶、開放錫林瓶的區(qū)、無菌裝配線或銜接作業(yè)區(qū)。 通常用層流操作臺(tái)(蓋)維持該區(qū)的環(huán)境狀況。 層流體系必須在其作業(yè)區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54M/S(輔導(dǎo)值)。
需要用數(shù)據(jù)證明和驗(yàn)證層流的狀況。 在密閉的阻隔操作區(qū)域或手套箱內(nèi)，可以使用單向流或低風(fēng)速。
b級(jí)區(qū)：指無菌配制或填充等高風(fēng)險(xiǎn)操作a級(jí)區(qū)所在的布景區(qū)域。
c級(jí)區(qū)和d級(jí)區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要度較低的清潔操作區(qū)。
a類、b類相當(dāng)于100類，a類的布景環(huán)境有點(diǎn)高，有更嚴(yán)厲的要求。
c級(jí)相當(dāng)于萬級(jí)d級(jí)相當(dāng)于10萬級(jí)，是用于承認(rèn)a級(jí)清潔區(qū)的級(jí)，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量必須在1立方米以上。a類無塵車間的空氣懸浮粒子的等級(jí)為ISO4.8，以5.0m的懸浮粒子為極限基準(zhǔn)。b級(jí)清潔區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)為ISO5，含有表中的兩種粒徑的懸浮粒子。在c級(jí)無塵車間(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))中，空氣懸浮粒子的水平分別是ISO7和ISO8，d級(jí)清潔區(qū)(靜態(tài))對(duì)空氣懸浮粒子的水平為ISO8。
凈化工程空調(diào)施工關(guān)鍵
（1）風(fēng)管和部件應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，風(fēng)管表里表有必要平坦光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)選用聯(lián)合角咬口，接縫有必要涂密封膠。風(fēng)管銜接不該選用內(nèi)法蘭。風(fēng)管有必要設(shè)密封打掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上依據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。
（2）風(fēng)管裝置之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)查看。送回風(fēng)管用漏光法查看應(yīng)無漏光，體系空調(diào)器漏風(fēng)率不該大于2%。擦拭空調(diào)體系表里表選用不易掉纖維的資料。
（3）過濾器裝置前有必要對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)體系打掃、擦拭，到達(dá)清潔要求后，開啟凈化空調(diào)體系接連試運(yùn)行12小時(shí)以上，再次打掃，擦拭凈化工程，立即裝置過濾器。
（4）過濾器裝置前，應(yīng)在裝置現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀查看，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、結(jié)構(gòu)、幾許尺寸及光潔度等是否契合規(guī)劃要求，然后進(jìn)行檢漏，查看和檢漏合格后應(yīng)立即裝置。不合格產(chǎn)品不得裝置。
凈化工程在運(yùn)行期間需要定期的維護(hù)維護(hù)才能發(fā)揮正常的凈化作用，因此，為了更好的使凈化工程內(nèi)凈化設(shè)備的運(yùn)作，就需要凈化工程公司對(duì)其維護(hù)維護(hù)工作做好合理分配，日常生活中也要對(duì)空氣凈化設(shè)備保持清潔工作與細(xì)節(jié)性管理。實(shí)驗(yàn)臺(tái)框架一般采用C型方型鋼，可靠焊接，經(jīng)酸洗磷化、電泳后，實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面經(jīng)環(huán)氧樹脂高壓靜電粉沫噴涂，高溫固化處理。具有良好的防腐性能，緊密強(qiáng)固，承重力強(qiáng)。下面，的小編為大家整理了以下幾條空氣凈化設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)妙招。
1.凈化工程內(nèi)設(shè)備管理由于專業(yè)人員負(fù)責(zé)，由凈化工程公司的人員進(jìn)行定期維護(hù)、維護(hù)工作。
2.靜壓差、溫濕度等數(shù)據(jù)（data)需要由管理人員每日觀察記錄，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)（data)異常應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并對(duì)空氣凈化設(shè)備進(jìn)行檢修維護(hù)工作。實(shí)驗(yàn)臺(tái)框架一般采用C型方型鋼，可靠焊接，經(jīng)酸洗磷化、電泳后，實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面經(jīng)環(huán)氧樹脂高壓靜電粉沫噴涂，高溫固化處理。具有良好的防腐性能，緊密強(qiáng)固，承重力強(qiáng)。
3.凈化空調(diào)系統(tǒng)在整個(gè)工程中占據(jù)著重要位置（position )，其使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，在潔凈車間操作期應(yīng)保持設(shè)備的連續(xù)（Continuity)運(yùn)作。
4.送風(fēng)口、新風(fēng)機(jī)(Draught Fan)組等設(shè)備需要定期進(jìn)行清潔，更換，并做好記錄工作。實(shí)驗(yàn)臺(tái)主要有全鋼結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、鋼木結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、鋁木結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、全木結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、PP結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)等種類，臺(tái)臺(tái)面一般采用環(huán)氧樹脂板、實(shí)芯理化板、陶瓷板、大理石板、千思板、不銹鋼板等，表面經(jīng)技術(shù)處理，光滑無毛孔，耐酸堿、防腐蝕，銑邊處理，臺(tái)面耐腐蝕、防水均達(dá)到實(shí)驗(yàn)室行業(yè)優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
凈化工程在正常操作、人員進(jìn)入等必須保持凈化設(shè)備的運(yùn)行，避免二次污染的發(fā)生。嚴(yán)格科學(xué)的管理可保持設(shè)備運(yùn)作。
凈化車間是為了企業(yè)生產(chǎn)(Produce)的特殊要求而準(zhǔn)備的環(huán)境設(shè)施，對(duì)于車間的潔凈度、溫度（temperature)風(fēng)速壓力等等都有嚴(yán)格的要求。為了能夠讓凈化車間整體的使用功能性更強(qiáng)，同時(shí)對(duì)于投入的成本可以有更高的性價(jià)比，所以針對(duì)于凈化車間內(nèi)部的使用，一定要遵守一定的原則，那么在使用凈化車間的過程中有哪些要遵守的呢。
一、工作人員出入要求
潔凈區(qū)對(duì)潔凈度肯定是有嚴(yán)格要求的，所以人員進(jìn)出的數(shù)量和頻率(frequency)都會(huì)造成影響。電子廠凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。在凈化車間中生產(chǎn)(Produce)人員要做到盡量不大量聚集，動(dòng)作輕緩一些，不要帶出過多灰塵及雜質(zhì)，。進(jìn)入室內(nèi)要著無塵衣，衣服要專門管理。如果沒有特殊的原因，應(yīng)當(dāng)盡力壓低人員進(jìn)出的次數(shù)和數(shù)量。并且進(jìn)出時(shí)，應(yīng)及時(shí)關(guān)閉各扇門，而且關(guān)門時(shí)要輕且快，不要甩動(dòng)關(guān)門。
二、溫濕度要求
不同的工業(yè)產(chǎn)品對(duì)車間所需要的溫度（temperature)和濕度都有所不同，而且也有著嚴(yán)格相關(guān)的規(guī)定。一般的參考值是溫度可以在17-25攝氏度(℃)之間，濕度控制（control)在28%到60%之間。而且負(fù)責(zé)的人員應(yīng)當(dāng)對(duì)溫度和濕度進(jìn)行及時(shí)的觀測(cè)和記錄，記錄的間隔要在3小時(shí)之內(nèi)。如果天氣有很大的變化時(shí)，要及時(shí)調(diào)整記錄，并調(diào)整車間內(nèi)的溫濕度。
三、按時(shí)清潔
對(duì)于凈化車間內(nèi)的清潔工作要有計(jì)劃的安排實(shí)施，對(duì)于器械工具的管理擺放要注意不留不易清掃的死角，一些可能（maybe)會(huì)產(chǎn)生不潔氣體或者雜質(zhì)的管道等不要安排在室內(nèi)。電子廠凈化車間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
這些就是凈化車間日常使用的基本原則，所以在使用的時(shí)候，需要注意的事項(xiàng)也要嚴(yán)格遵守，否則破壞了車間內(nèi)的環(huán)境，會(huì)對(duì)所生產(chǎn)(Produce)的產(chǎn)品質(zhì)（Character)量造成不好的影響。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。