在參加食用菌技術(shù)博覽會時有菇農(nóng)問我司工程師“何為凈化”，在解決何為凈化之前我們首先要了解菌種污染和出菇不良的原因以及接種的特性要求。

菌種的污染原因大致可分為：培養(yǎng)基污染、菌種本身污染、操作污染、環(huán)境污染；從這污染原因我們可以判定，要徹底解決這些問題必須在建立一個環(huán)境良好的空間環(huán)境下進行科學(xué)化管理操作才能很好的避免此類情況的發(fā)生。

而一般來說出菇不良的癥狀會在生長過程中出現(xiàn)，但是發(fā)病的原因約80%是源于培養(yǎng)工序，20%是生長的原因，為了栽培穩(wěn)定，培養(yǎng)工序上的管理至關(guān)重要，在阻止有害菌類侵入，采取符合食用菌生理特征的管理措施基礎(chǔ)上，更要重視健壯菌床的培養(yǎng)。從目前來看，大部分病害都源于和冷卻工序，占全部病害原因的70%左右。

對于接種來說，是整個菌類生長過程中特別重要的一個環(huán)節(jié)，要想感染率，接種的環(huán)境要求特別高，基本要做到“不帶入菌、不存留菌、徹底”。

面對上面的一切問題，現(xiàn)主流的一個解決方式就是建設(shè)一個“無菌、無塵、合理規(guī)范、科學(xué)管理”的凈化系統(tǒng)工程，從培養(yǎng)基開始到出菇結(jié)束建造一個適合菌種生長的空間環(huán)境和形成一套完整的科學(xué)管理流程。

藥廠潔凈室分為a、b、c、d四個級別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和無塵車間以微粒和微生物為主要操控目標(biāo)，一起對應(yīng)其環(huán)境溫濕度差參照GMP(2010 )。

無塵車間照度、噪音等被規(guī)則了。 醫(yī)藥工業(yè)清潔現(xiàn)場空氣潔凈度等級的參照GMP(2010 )規(guī)則為a、b、c、d四個等級。a類區(qū)：高風(fēng)險作業(yè)區(qū)，如填充區(qū)、膠塞罐、安瓿瓶、開放錫林瓶的區(qū)、無菌裝配線或銜接作業(yè)區(qū)。 通常用層流操作臺(蓋)維持該區(qū)的環(huán)境狀況。 層流體系必須在其作業(yè)區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54M/S(輔導(dǎo)值)。

需要用數(shù)據(jù)證明和驗證層流的狀況。 在密閉的阻隔操作區(qū)域或手套箱內(nèi)，可以使用單向流或低風(fēng)速。

b級區(qū)：指無菌配制或填充等高風(fēng)險操作a級區(qū)所在的布景區(qū)域。

c級區(qū)和d級區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要度較低的清潔操作區(qū)。

a類、b類相當(dāng)于100類，a類的布景環(huán)境有點高，有更嚴厲的要求。

c級相當(dāng)于萬級d級相當(dāng)于10萬級，是用于承認a級清潔區(qū)的級，每個采樣點的采樣量必須在1立方米以上。a類無塵車間的空氣懸浮粒子的等級為ISO4.8，以5.0m的懸浮粒子為極限基準(zhǔn)。b級清潔區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級為ISO5，含有表中的兩種粒徑的懸浮粒子。在c級無塵車間(靜態(tài)和動態(tài))中，空氣懸浮粒子的水平分別是ISO7和ISO8，d級清潔區(qū)(靜態(tài))對空氣懸浮粒子的水平為ISO8。

凈化車間的外觀巡查應(yīng)符合以下要求：

1)各種管道、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備(空調(diào)器、風(fēng)機(Draught Fan)、凈化空調(diào)機組、空氣過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)和空氣吹淋室等)的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴密，其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定;

2)車間高、中效空氣過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)與支撐框架(framework)的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封;

3)各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便;

4)凈化車間空調(diào)器、靜壓箱、風(fēng)管系統(tǒng)及送、回風(fēng)口無灰塵;

5)凈化車間的內(nèi)墻面、頂棚表面和地面，應(yīng)光滑、平整、色澤均勻（jūn yún)，不起灰塵，地板無靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)現(xiàn)象;

6)送、回風(fēng)口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設(shè)備等穿越潔凈室時，穿越處的密封處理應(yīng)嚴密可靠;

7)凈化車間室內(nèi)各類配電盤、柜和進入潔凈室的電氣管線、管口應(yīng)密封可靠。潔凈室車間凈化工作原理為當(dāng)控制器接通電源時，油霧分離器口產(chǎn)生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在吸霧材料的阻擋下實現(xiàn)空氣與水的分離。無塵車間車間常溫空氣除塵，高溫空氣凈化，空氣過濾 ，工位吸塵。適合行業(yè)：木器加工，橡膠，塑料，采礦，玻璃陶瓷，顏料，電子，制藥，紡織印染，造紙電鍍，機械制造，化工，鋼鐵冶煉，化肥農(nóng)藥等。

微電子或制藥設(shè)施（即HVAC管道，公用設(shè)施和管道系統(tǒng)）中的機械和工藝服務(wù)密度（單位:g/cm3或kg/m3)可能（maybe)會導(dǎo)致?lián)頂D的技術(shù)空間。因此，必須將靈活性整合到凈化車間的整體設(shè)計中，以便適應(yīng)凈化車間的擴展和改造以及新設(shè)備和工具的集成。與此要求相輔相成的是，需要快速更換設(shè)備以限度地減少停機時間，降低（reduce)成本并限度地減少任何污染機會，從而提高生產(chǎn)(Produce)率。如果凈化車間的設(shè)計考慮（consider)了可擴展性和靈活性，那么未來變化的成本將會降低（reduce)。

隔離墻

制藥凈化車間設(shè)施墻內(nèi)可用于容納機械管道系統(tǒng)、電力設(shè)施、過程工作和其他公用設(shè)施。由于在墻內(nèi)運行的服務(wù)量，墻壁的厚度可以從6英寸到12英寸到18英寸不等。

艙壁

由于設(shè)備不斷地移入和移出凈化車間，特別是在微電子工業(yè)中，因此用戶能夠從隔離開口處的任何位置（position )的隔離區(qū)中穿過隔離墻是非常重要的。這些隔板可以使用在設(shè)備周圍“包裝”的部件來創(chuàng)建，并且擠出的墊圈可以與墻壁周圍連接以密封設(shè)備。

無縫墻

功能性是另一個重要特征，特別是使用垂直板條連接墻板或使用無縫型墻壁系統(tǒng)。無縫型墻壁系統(tǒng)可以提供凈化車間平滑的外觀。雖然這個功能在美學(xué)上很吸引人，但功能并不總是實用的。無縫型墻在生物技術(shù)和制藥應(yīng)用中更為關(guān)鍵（解釋:比喻事物的重要組成部分)，以消除凈化車間中可以讓有機污染物生長的裂縫，而且其中板條僅從墻壁突出1/16英寸，也可以保持凈化車間的美觀。

板條墻

大多數(shù)半導(dǎo)體(semiconductor)設(shè)施不僅會在凈化車間建設(shè)完成之后安裝，甚至在安裝期間都經(jīng)歷了修改。潔凈車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造，地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。無塵車間車間常溫空氣除塵，高溫空氣凈化，空氣過濾 ，工位吸塵。適合行業(yè)：木器加工，橡膠，塑料，采礦，玻璃陶瓷，顏料，電子，制藥，紡織印染，造紙電鍍，機械制造，化工，鋼鐵冶煉，化肥農(nóng)藥等。通常情況下，設(shè)備可能（maybe)直到項目后期才到達工作現(xiàn)場，或者可能需要根據(jù)流程的變化更改布局。在任何一種情況下，板條墻系統(tǒng)都為現(xiàn)場修改提供了更大的靈活性和一致的外觀。

支柱

墻壁支撐和懸掛管道機架的能力是凈化工程中支柱的另一個重要特征，用于清理凈化車間的地板空間。潔凈車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造，地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。這可以通過將支柱連接到垂直螺柱并懸掛線來實現(xiàn)，而其他螺柱具有內(nèi)置的“支柱腔”，這完全不需要單獨的支柱框架(framework)。