理療儀EN60601測試報告檢測標準。理療儀是物理儀器的簡稱，是將物理因子作用于人體，使之產生好轉的設備，適用于家庭、辦公室等場所。一般這類產品出口歐洲依舊需要辦理CE認證。但是醫(yī)療產品做CE認證的辦理標準為EN60601標準。

申請CE認證的好處：

1、歐盟的法律、法規(guī)和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任；

3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；

4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據

EN60601標準檢測項目

（1）EN60601-1醫(yī)用電氣設備部分：通用要求；

（2）EN60601-1-1醫(yī)用電氣設備部分：通用要求及第-號修正；

（3）EN60601-2-1醫(yī)用電氣設備第二部分：γ射束設備專用要求；

（4）EN60601-1-2醫(yī)用電氣設備部分：通用要求1.2節(jié)并行標準電磁兼容性要求和測試。

理療儀CE認證EN60601標準資料需求

1、電路原理圖。

2、產品說明書以及產品銘牌。

3、產品工作原理圖以及方框圖。

4、關鍵元件清單（線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）

5、產品BOM表。

6、產品相關規(guī)格書。

辦理理療儀CE認證EN60601標準技術咨詢服務流程：

1、業(yè)務咨詢：申請人提供產品資料、圖片及測試要求給我司；

2、工程報價：根據申請人提供的資料，工程師作出評估，并向申請方口頭報價；

3、提供資料：申請方接受口頭報價后，測試樣品提交到我司；

4、支付款項：收到樣品后向申請方發(fā)出書面報價，申請方根據書面報價安排付款；

5、樣品測試：依照所適用的標準進行產品測試；

6、出具報告：測試完成實驗室出具防塵測試報告，結案。

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