根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》,為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性,所有向社會(huì)出具公證性檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須獲得“計(jì)量認(rèn)證”資質(zhì),否則構(gòu)成違法。計(jì)量認(rèn)證分為“”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。“計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)”按國家和省兩級(jí)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書號(hào)碼:(2004)量認(rèn)(國)字(H2402)號(hào), 認(rèn)可范圍與CNAS認(rèn)可范圍相同。
我國的計(jì)量認(rèn)證行政主管部門為國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司。依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。 [2]
具體分為如下幾個(gè)階段:
1、申請(qǐng)階段,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并提交有關(guān)材料;
2、初查階段(必要時(shí)進(jìn)行),按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建立健全質(zhì)量體系,并使之正常運(yùn)行;
3、預(yù)審階段(必要時(shí)進(jìn)行),按規(guī)范要求進(jìn)行摸擬評(píng)審,查找不符合項(xiàng)并要求整改;
4、正式評(píng)審,主管部門組成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審;
5、上報(bào)、審核、發(fā)證階段,對(duì)考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由有關(guān)人民政府計(jì)量行政主管部門審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證,并同意其使用統(tǒng)一的計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。不合格的發(fā)給考核評(píng)審結(jié)果通知書;
6、復(fù)查階段,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)每五年要進(jìn)行到期復(fù)查,各機(jī)構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請(qǐng),申請(qǐng)時(shí)須上的材料項(xiàng)目與次申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)相同;
7、監(jiān)督抽查階段,計(jì)量行政主管部門對(duì)已取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的單位,在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查,以促進(jìn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
1、新版的CNAS-CL01對(duì)記錄的要求
CNAS-CL01:2018條款7.5.1
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息,以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。
CNAS的文件中只是做了總體規(guī)定,實(shí)施實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作應(yīng)該怎么做呢?
2、原始記錄的內(nèi)容
實(shí)驗(yàn)室做原始記錄一般包括以下內(nèi)容:
1) 樣品描述;
2) 樣品性標(biāo)識(shí);
3) 用到的方法,包括檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣方法;
4) 實(shí)驗(yàn)的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),應(yīng)該特別關(guān)注實(shí)驗(yàn)條件;
5) 所用設(shè)備,主要的設(shè)備和主要的輔助設(shè)備都要記錄;
6)用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
7)實(shí)驗(yàn)過程中的原始觀察結(jié)果;
8)實(shí)驗(yàn)中根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算;
9)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員;
10) 審核數(shù)據(jù)的人員;
11)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的地點(diǎn)。
3、原始記錄的方式
1)實(shí)驗(yàn)室原始記錄要記在記錄表格中或成冊(cè)的記錄本上;
2)原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中;
3)原始記錄也可以是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)。
4)對(duì)自動(dòng)采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改,應(yīng)滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。
4、原始記錄謄抄
1)當(dāng)原始記錄需要另行整理或謄抄時(shí),實(shí)驗(yàn)室需要保留一份對(duì)應(yīng)的原始記錄。
2)實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
一、申請(qǐng)CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需要滿足以下條件:
1、申請(qǐng)對(duì)象
企業(yè)法人,事業(yè)法人及其他社團(tuán)組織。
二、申請(qǐng)受理?xiàng)l件
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào))第三條規(guī)定,符合以下條件之一的單位可以提出申請(qǐng):
(一)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào))第九條規(guī)定,申請(qǐng)人還應(yīng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。