辦理醫(yī)療器械二類備案需要具備哪些條件，滿足以下三點，需要找一個60平方米左右可

以辦理營業(yè)執(zhí)照的商用或者商住兩用的辦公室。第二，做醫(yī)療器械批發(fā)的可以在辦公室內(nèi)設

置庫房，零售不需要設置庫房，但是辦公室樓層必須在三層以下。三，公司需要有一個畢業(yè)

滿三年的大學醫(yī)學相關的質量管理員，例如護士學、生物醫(yī)學、工程醫(yī)學、醫(yī)療器械學

等。滿足以上條件就可以辦理了，