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河北奇源企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

主營(yíng):石家莊一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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河北醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案代辦,綠色通道辦理時(shí)間短

2023-08-08 02:38:01  239次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利,線(xiàn)上線(xiàn)下一體銷(xiāo)售,醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、拼多多等各大平臺(tái)。

那么,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,是否不受限制,沒(méi)有任何要求?

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)令第739號(hào))

一、經(jīng)營(yíng)要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén),經(jīng)營(yíng)類(lèi)醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類(lèi)醫(yī)療器械的除外。

標(biāo)重點(diǎn)咯!?。?

經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無(wú)統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)

為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記,審查其經(jīng)營(yíng)許可、備案情況和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況,并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén);發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案申請(qǐng)材料及備注

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》一式2份;

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗(yàn)原件;

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類(lèi)提交);

5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類(lèi)提交);

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類(lèi)提交);

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件(入駐類(lèi)提交);

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份號(hào)碼等,并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件);

9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

第三個(gè)就是咱們?nèi)腭v類(lèi)的了,也是咱們市面上也常見(jiàn)的

所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣(mài)醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們?cè)谔熵垺⑻詫?,拼夕夕等平臺(tái)開(kāi)店鋪進(jìn)行售賣(mài)醫(yī)療器械

入駐類(lèi)的相比較而言就比較簡(jiǎn)單了,只有一個(gè)條件,需要有實(shí)際的二類(lèi)備案或者三類(lèi)的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺(tái)的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。

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