隨著經(jīng)濟的發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利，線上線下一體銷售，醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、拼多多等各大平臺。

那么，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，是否不受限制，沒有任何要求？

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國令第739號）

一、經(jīng)營要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者，應當將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門，經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標重點咯！??！

經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售：設(shè)區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）

為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務的電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記，審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況，并對其經(jīng)營行為進行管理。電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，應當立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務。

第三個就是咱們?nèi)腭v類的了，也是咱們市面上也常見的

所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理，例如咱們在天貓、淘寶，拼夕夕等平臺開店鋪進行售賣醫(yī)療器械

入駐類的相比較而言就比較簡單了，只有一個條件，需要有實際的二類備案或者三類的許可證就可以了，然后再根據(jù)平臺的不同提供相應的一些輔助材料就可以了。

辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》前身：原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”（分為A、B、C三類），2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》分為兩種：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺。

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案辦理材料：（自建型）

1、營業(yè)執(zhí)照、公章

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、網(wǎng)站域名備案證書

5、藥師資格證

6、產(chǎn)品供貨商資質(zhì)