（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件； （二）法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； （三）組織機構與部門設置說明； （四）經營范圍、經營方式說明； （五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件； （六）經營設施、設備目錄； （七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； （八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； （九）經辦人授權證明； （十）其他證明材料。

西安佰瑞醫(yī)藥科技專注于醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務，致力于為客戶將、有效和合規(guī)的醫(yī)療器械產品迅速推向并占領全球市場，是中國的醫(yī)療器械CRO創(chuàng)新服務企業(yè)。主要服務項目有：一類醫(yī)療器械備案、進二類醫(yī)療器械注冊、進口三類醫(yī)療器械注冊、國產三類醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械軟件注冊、臨床實驗、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報港澳臺醫(yī)療器械注冊等。