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    北京工業(yè)設(shè)計公司,醫(yī)療器械設(shè)計的分類

    2025-05-28 04:00:01 1093次瀏覽
    價 格:面議

    類,通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

    第二類,對其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、牙科綜合儀、醫(yī)用脫脂棉等。

    第三類,植入人體,用于支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。這類設(shè)備有的可植入人體,有的用于支持維持生命,對人體具有潛在的危險性,無論是在功能,還是在設(shè)計方面,都有著非常嚴(yán)格的監(jiān)管。

    醫(yī)療器械設(shè)計須符合其性和有效性的基本質(zhì)量要求,設(shè)計人員要對醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入深入的研究分析,了解其類別、功能、使用特征及其在性、有效性等方面的要求,在這基礎(chǔ)上,設(shè)計出造型美觀、質(zhì)量過硬、易于管理維護(hù)的產(chǎn)品。

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