我國(guó)是僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國(guó)內(nèi)需求，多年來(lái)始終呈現(xiàn)高位增長(zhǎng)。醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面，“小差弱難”和“六難三高”的問(wèn)題，是目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的階段問(wèn)題。

集采的常態(tài)化、制度化，提速擴(kuò)面，加快了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中化的進(jìn)程。政策的大浪淘沙將倒逼國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商提升自主研發(fā)、創(chuàng)新發(fā)展能力，努力鉆研新技術(shù)，迎合臨床的新需求，終使得醫(yī)療器械行業(yè)向高端制造升級(jí)，逐步打破跨國(guó)企業(yè)在高端器械領(lǐng)域的壟斷地位，完成進(jìn)口替代并走上國(guó)際舞臺(tái)。

想象一位工業(yè)設(shè)計(jì)師處于多學(xué)科專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的中心，這些專(zhuān)家同時(shí)向她提供信息。該團(tuán)隊(duì)可能包括設(shè)計(jì)研究人員、戰(zhàn)略家、用戶(hù)界面設(shè)計(jì)師、用戶(hù)體驗(yàn)設(shè)計(jì)師、工程師、品牌專(zhuān)家、項(xiàng)目經(jīng)理、平面設(shè)計(jì)師，甚至其他工業(yè)設(shè)計(jì)師。有的小公司常見(jiàn)的一個(gè)錯(cuò)誤是在沒(méi)有更多資源的情況下，讓有戰(zhàn)術(shù)頭腦或沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的人負(fù)責(zé)對(duì)所有產(chǎn)品“進(jìn)行工業(yè)設(shè)計(jì)”?；蛘吒愀獾氖?，引進(jìn)一位才華橫溢、具有戰(zhàn)略頭腦的四分衛(wèi)，并將他們的權(quán)力或參與能力限制在戰(zhàn)術(shù)角色上，這是因?yàn)樗麄儧](méi)有預(yù)算來(lái)引進(jìn)一整個(gè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行工業(yè)設(shè)計(jì)的整個(gè)過(guò)程。

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具和材料，包括所需要的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展程度是一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)和技術(shù)綜合實(shí)力的重要標(biāo)志之一。醫(yī)療器械的使用對(duì)象是特殊人群，因此，其設(shè)計(jì)理念和思想就要有針對(duì)性。醫(yī)療器械的用途廣泛、種類(lèi)繁多，為了更好地進(jìn)行醫(yī)療器械的造型設(shè)計(jì)，就要針對(duì)產(chǎn)品種類(lèi)和功用作詳細(xì)的分析。