在疫苗生產中,有毒區(qū)與區(qū)要嚴格分區(qū),并且有毒區(qū)要保持負壓,保證毒物無外泄,對于單抗類的產品主要考慮有無細胞活性。主工藝流要考慮特殊工藝的要求,如要區(qū)分單體疫苗和聯(lián)合疫苗、單價疫苗和多價疫苗、批次培養(yǎng)生產線和灌流培養(yǎng)生產線,聯(lián)合疫苗肯定有一個聯(lián)苗配制的過程,要考慮不同的分區(qū),讓幾個單體單獨生產,同時聯(lián)合配制的過程也要更加方便。
再說各功能間的布置,空間應充足,便于操作,單位操作應充分考慮設備操作范圍、物料流轉、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內有多臺設備時,各操作應互相不受影響。對于一些大型設備房間還應考慮樓板承重的問題。
③新風量
潔凈室(區(qū))內新風量數(shù)值取下列風量中的值:
a.單向流潔凈室總送風量的2%~4%;紊流潔凈室(區(qū))總送風量的10%~30%;
b.補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;
c.保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于,它具有長期的發(fā)展?jié)摿Γ约胺€(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關鍵參數(shù)之后,選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關鍵一環(huán)。