換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。

濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX

行業(yè)特定等級(jí)劃分

除了上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和GMP等級(jí)劃分外，不同行業(yè)還可能有其特定的凈化車間等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。例如，在電子制造業(yè)中，常見的等級(jí)劃分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等；在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，可能采用ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)或其他類似的標(biāo)準(zhǔn)。

需要注意的是，凈化車間的等級(jí)劃分并非固定不變，而是根據(jù)具體應(yīng)用和業(yè)務(wù)需求來確定的。因此，在建設(shè)和運(yùn)營(yíng)凈化車間時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇適合的等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)，并確保滿足相應(yīng)的空氣潔凈度要求，以保證工藝和實(shí)驗(yàn)的可靠性與性。

凈化車間的水質(zhì)處理也非常關(guān)鍵。疫苗生產(chǎn)過程中需要使用大量的水，因此凈化車間必須提供高品質(zhì)的水源。對(duì)于水源的要求，除了常規(guī)的微生物指標(biāo)外，還涉及到電導(dǎo)率、pH值、溶解氧等指標(biāo)。此外，對(duì)于工藝用水和清洗用水，還需要建立嚴(yán)格的檢測(cè)和檢驗(yàn)制度，以確保水質(zhì)滿足生產(chǎn)要求。

為了達(dá)到凈化等級(jí)，無塵潔凈車間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過濾器來清除空氣中的塵埃和微生物。同時(shí)，無塵潔凈車間的建筑設(shè)計(jì)和管理也必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，以確保其性能和可靠性。因此，干細(xì)胞無塵潔凈車間凈化等級(jí)分類是為了確保干細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖不受污染而采取的一系列嚴(yán)格的控制措施。