醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關法律規(guī)定,由授權,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。
獲得CNAS認可的作用與意義 表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力; 增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認; 有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流; 可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 列入獲準認可機構名錄,提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構及第九條,任何從事認證活動的檢測認證機構,應取得認證機構資質,應當經認證認可監(jiān)督管理部門批準,并在批準范圍內從事認證活動。 言外之意就是說在國內從事檢測認證的實驗室,必須要有CNAS等相關國家授權認可。
cma和cnas認證區(qū)別:1、性質不同,CNAS認可是機構的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同,CNAS適用對象是、二、三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查和產品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構。3、適用范圍不同,CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內有效,對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構、評審機構不同,CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA(中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會)、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門進行評審和管理工作。
ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領域,而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系,在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性的同時,也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術能力、測量能力、校準能力,同時也涉及到實驗室管理、內部審核、不符合項的處理、技術文件的編寫和保管、客戶服務、人員的技術能力和保密性等多方面的要求。