醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責(zé)我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
CNAS資質(zhì)的授權(quán)許可 在具備CNAS資質(zhì)的機構(gòu)授權(quán)許可體系中,CNAS僅僅是為了保證全國范圍內(nèi)表現(xiàn)良好的企業(yè)和機構(gòu)的使用率和降低不良企業(yè)和機構(gòu)的使用率,進行了一種授權(quán)許可體系的控制體系,只有通過了相關(guān)考核,證明表現(xiàn)優(yōu)異、技能熟練、能力在行業(yè)中處于中上水平的機構(gòu)才能夠擁有CNAS資質(zhì),獲得中上水平的市場地位。
獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展校準和檢測服務(wù)的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認; 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認; 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認檢測結(jié)果。
ISO 17025認證要求: ISO 17025認證是一項國際通用的實驗室認可標準,要求實驗室建立完善的體系,確保其檢測結(jié)果的準確性和可靠性。這個認證的要求包括:1. 實驗室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu),明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力,確保檢測工作的正常進行;2. 實驗室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測方法、程序和結(jié)果都被準確記錄和保存;3. 實驗室必須配備合格的設(shè)備和試劑,并定期進行維護和校準;4. 實驗室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實驗室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識;6. 實驗室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求,實驗室可以確保其檢測結(jié)果的準確性和可靠性,提高客戶對實驗室的信任度,增強實驗室的市場競爭力。