醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)，對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個機構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過了資格認證，能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務，提供的數(shù)據(jù)和測試結(jié)果能夠得到有關各方的認可。 同時，具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)有著核心技術、強大的技術服務、的技術人才，能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機構(gòu)的績效得到了管理層和社會各界的認可，其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強和確認。

CNAS資質(zhì)標志的使用規(guī)定 具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)可以使用CNAS標志，但需要遵守相關規(guī)定。 CNAS認可證書上注明的CNAS標志，只限于在相關檢驗、測試和校準（包括判定和認證）證書上使用。只在檢驗、測試或校準的領域內(nèi)，或達到特定監(jiān)管目的（例如食品和藥品監(jiān)管）時，才可以使用CNAS標志。

ISO17025申請有什么要求？ 1.具有明確的法律地位（實驗室或其所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體）； 2.具有支配所需資源的權利； 3.按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審； 4.質(zhì)量管理運行體系運行至少6個月； 5.在申請后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審； 6.具有申請認可范圍內(nèi)檢測或校準的能力，并至少能參加過一次CNAS或起承認的能力驗證活動； 7.遵守ISO17025規(guī)則、認可政策等有關規(guī)定（支付認可費用、履行相關義務） ISO17025：中國實驗室國家認可委員會是我國的實驗室認可機構(gòu)，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可；