設計輸入：將概念設計轉化為具體的設計輸入，如產品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。

詳細設計與開發(fā)：進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計，并制作原型或樣機。

性：這是醫(yī)療器械設計的關鍵要素。一方面，要確保設備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設計等；另一方面，要通過設計防止誤操作。

準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結果的準確性。例如，血壓計的測量數據應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。

易清潔性：為了防止交叉感染，醫(yī)療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方，選擇耐、耐腐蝕的材料，確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。