設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。

舒適性：考慮到患者在使用過程中的舒適度，產品的外形設計應符合人體工程學原理。如醫(yī)用座椅、病床等設備，要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿；手持設備的握把設計要貼合人手，長時間使用也不會造成手部疲勞。

性：這是醫(yī)療器械設計的關鍵要素。一方面，要確保設備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設計等；另一方面，要通過設計防止誤操作。

設計創(chuàng)新：在產品的外形、結構、操作方式等方面有獨特的創(chuàng)意和突破，為用戶帶來全新的體驗。例如，一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式，提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。