檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事為司法機(jī)關(guān)作出的裁決、行政機(jī)關(guān)作出的行政決定、仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定、社會經(jīng)濟(jì)及公益活動等出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。
認(rèn)證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)及其它各類實驗室,如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等。
認(rèn)定程序
申請:申請人向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級資質(zhì)認(rèn)定部門提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實性負(fù)責(zé)。
初審:資質(zhì)認(rèn)定部門自收到之日起 5 個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。
技術(shù)評審:資質(zhì)認(rèn)定部門自受理申請之日起 45 個工作日內(nèi),依據(jù)相關(guān)要求完成對申請人的技術(shù)評審,包括書面審查和現(xiàn)場評審,技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)。
決定:資質(zhì)認(rèn)定部門自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起 20 個工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起 10 個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。
技術(shù)評審階段
資質(zhì)認(rèn)定部門自受理申請之日起 30 個工作日內(nèi),依據(jù)相關(guān)要求完成對申請人的技術(shù)評審,包括書面審查和現(xiàn)場評審(或遠(yuǎn)程評審)。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)將技術(shù)評審時間告知申請人。評審組按照相關(guān)評審準(zhǔn)則要求,對申請機(jī)構(gòu)的管理體系、人員、設(shè)備、環(huán)境、檢測能力等進(jìn)行審查和評價,形成評審意見和結(jié)論。
設(shè)施與環(huán)境
應(yīng)配置停電、停水、防火等設(shè)施。
應(yīng)有適當(dāng)措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理,并符合有關(guān)人員健康和環(huán)保要求。
設(shè)備管理
儀器設(shè)備的購置、驗收、流轉(zhuǎn)應(yīng)控制。
儀器設(shè)備的檔案應(yīng)有接受時的狀態(tài)及驗收記錄。
自檢定 / 校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,按照國家計量檢定系統(tǒng)的要求,繪制能溯源到國家計量基(標(biāo))準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時)。
計量檢定用計量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國計量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。
若使用實驗室控制范圍以外的儀器設(shè)備(限使用頻次低、價格昂貴),應(yīng)保證符合相應(yīng)要求。