一、注冊工商營業(yè)執(zhí)照需要資料：

1、人員：至少一??個人（營業(yè)執(zhí)照可以一人企業(yè)），但是不設置監(jiān)事后期會有每年提供審計報告的風險，電話，郵箱

2、注冊資金

3、公司名稱

4、經營范圍

5、兩個以上股東提供分配比例

6、人員的身份證正反面照片

二、辦理醫(yī)療器械許可證所需資料：

1、法人（中專及以上學歷可以兼任企業(yè)負責人和 負責人）政務服務網(wǎng)賬號密碼

2、質量負責人:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計其機、法律、管理等和醫(yī)療器械相關專業(yè)。大專及以上學歷，要有三年醫(yī)療器械單位從業(yè)經驗。不可兼職。

3、要提供質量負責人滿三年工作離職證明

4、 ：中專及以上學歷，專業(yè)不限

5、如果經營范圍有6846、6877植入介入類，另外需要一名業(yè)務員（專職），要求大專以上學歷，醫(yī)學相關專業(yè)，護理專業(yè)也可以

6、如果有6840體外診斷試劑，另外需要一名主管檢驗師、兩名檢驗員，醫(yī)學檢驗專業(yè)

主管檢驗師要求：包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)，大專學歷要有中級以上專業(yè)技術職稱， 學歷應當具有3年以上醫(yī)療器械質量管理工作經歷并開具工作證明（需要一個帶6840的醫(yī)療器械公司蓋個章就行）。

兩名檢驗員要求：以上專業(yè)，中專及以上學歷。

7、以上人員需提供身份證正反面照片和畢業(yè)證照片