ISO9001認證常見的設(shè)計問題
1.無文件化的管理辦法;
2.設(shè)計任務(wù)及進度要求未明確規(guī)劃;
3.職責劃分不明確;
4.設(shè)計已發(fā)生許多改變,設(shè)計計劃未更新;
5.無設(shè)計輸入;
6.設(shè)計輸入不齊或相互矛盾;
7.設(shè)計輸入的充分性與適當性未經(jīng)評審;
8.設(shè)計輸出的表述太主觀、模糊或無允收準則;
9.輸出未能滿足輸入要求;
10.輸出的資料不全,未能滿足采購或生產(chǎn)所需
11.哪些為重要的產(chǎn)品特性不明確;
12.無設(shè)計審查記錄;
13.審查流于形式、空洞,未能識別問題;
14.該參加設(shè)計審查的人員未參與;
15.無設(shè)計驗證記錄或不全;
16.如何進行驗證無標準;
17. 新零件、新材料未驗證及承認
18.無設(shè)計確認記錄;
19.把驗證記錄當做確認的記錄,未站在使用的立場進行設(shè)計確認;
20.設(shè)計更改未經(jīng)評審、驗證、確認。