具體可分為以下三類

類：風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其有效的醫(yī)療器械，比如：

創(chuàng)可貼、石膏繃帶（粘膠、粉狀型）、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。

其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

第二類：具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的

避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。

其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

第三類：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其有效的醫(yī)療器械，比如常見的。

輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。