無(wú)菌定義是要求沒(méi)有活體微生物的存在，為了達(dá)到無(wú)菌車(chē)間內(nèi)沒(méi)有活體微生物，無(wú)菌車(chē)間在產(chǎn)品制造過(guò)程中需要采取各種方法來(lái)去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。那么，在無(wú)菌車(chē)間中，使空間內(nèi)達(dá)到無(wú)菌要求，就是室內(nèi)環(huán)境控制的重點(diǎn)?？刂莆⑸锏纳L(zhǎng)、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種，一種為化學(xué)類(lèi)，另一種為物理類(lèi)。其中，化學(xué)方法有化學(xué)劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等；物理方法有濕熱或干熱、輻射和過(guò)濾等。

無(wú)菌潔凈車(chē)間的內(nèi)部裝修要求房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的空氣密封性好，房?jī)?nèi)無(wú)衛(wèi)生死角，裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長(zhǎng)菌、能夠適應(yīng)各種劑和氣體熏蒸的腐蝕和紫外線(xiàn)照射。

無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專(zhuān)辟一個(gè)小房間?？梢杂冒宀暮筒ＡЫㄔ?。面積不宜過(guò)大，約4 ~5 平方米即可，高2.5 米左右。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，緩沖間的門(mén)和無(wú)菌室的門(mén)不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。

無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)空氣的流動(dòng)有兩種情況：一種是層流的(即室內(nèi)一切懸浮粒子都保持在層流層中運(yùn)動(dòng));另一種是非層流的(即室內(nèi)空氣的流動(dòng)是紊流的)。裝有一般空調(diào)系統(tǒng)的潔凈室，室內(nèi)空氣的流動(dòng)屬于非層流(紊流)，既可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合，也可使室內(nèi)靜止的微粒重新飛揚(yáng)，部分空氣還可出現(xiàn)停滯狀態(tài)。