無塵無菌車間亦為車間既達到無塵效果,又達到無菌效果。它是污染控制的基礎。沒有無塵室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。
在 FED-STD-2里面,無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。無塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。
SMT車間凈潔無塵車間溫濕度標準:
SMT車間對溫度和濕度有明確的要求,關于其對于SMT的重要性,在這里稍作解釋:
首先主要是為了錫膏能工作在一個較好的環(huán)境 ,溫度會影響錫膏的活性,對于里面所添加的助焊劑的相關溶劑的活性有一定的影響。溫度高會增加其的活性,終影響絲印貼裝及回流的效果。容易出現(xiàn)虛焊,焊點不光澤等現(xiàn)象。 濕度的大小回引起錫膏在空氣中吸入水氣的多少,如過吸如過多水氣,會使回流時產(chǎn)生氣空,飛漸,連焊等現(xiàn)象。
參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》
分發(fā)部門
質量管理部
無菌室前,應將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈30分鐘,時間一到,關閉紫外燈待用
進入無菌室前,必須于緩沖間更換過的工作服、工作帽及工作鞋。
操作應嚴格按照無菌操作規(guī)定進行,操作中少說話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。
吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管,如吸管碰到手及其它未的物體,必須重 新 更 換 ,以 防污染 。
接種針每次使用前后,必須通過火焰燃燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物 。帶有菌液的吸管、試管等器皿應浸泡在盛有5%的來蘇兒溶液的桶內(nèi),24h 取出沖洗;培養(yǎng)皿則需在高壓器中重新后方可處理營養(yǎng)基,切記不要直接沖入下水道中,防止阻塞。如有菌液灑在桌上或地上,應立即用 5%石碳酸溶液或 3%的來蘇兒傾覆在被污染處至少 30min,再做處理,工作衣帽等受到菌液污染時,應立即脫去,高壓蒸汽后洗滌 。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照30分鐘。
供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用75%的酒精棉球外表面。
每次操作過程中,均應做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管。
接種針每次使用前后,必須通過火焰灼燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物。
帶有菌液的吸管,試管,培養(yǎng)皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的桶內(nèi),24小時后取出沖洗。
凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)后,才能在水下沖洗,嚴禁污染下水道。