一:GMP對制藥用水制備裝置的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、,并對清洗、效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
純化水設(shè)備主要通過反滲透技術(shù)和EDI裝置來進(jìn)行純化水制備的,反滲透技術(shù)的應(yīng)用大大提高了除鹽率,同時,反滲透技術(shù)也是一種較為先進(jìn)的、節(jié)能環(huán)保的一種脫鹽方式。
純化水設(shè)備中采用的反滲透技術(shù)利用足夠的壓力使得溶液中的水通過反滲透膜進(jìn)行分離,水通過膜的方向正好與滲透方向相反,利用大于滲透壓的反滲透法進(jìn)行分離、濃縮、提純。在純化水制備過程中,反滲透技術(shù)不僅可用于去除水中的溶解鹽,還可出去水中的膠體、病毒、、有機物等雜質(zhì),在這個過程中無需添加任何化學(xué)試劑的,可避免對純化水水質(zhì)的影響,而通過這個方法,其除鹽率可高達(dá)98%以上,因此,在純化水設(shè)備中,反滲透技術(shù)的應(yīng)用是十分重要的。
1、低壓沖洗技術(shù)清洗法
在日常生活中我們在使用純凈水設(shè)備的同時也要沖洗設(shè)備,因為長時間使用會造成純凈水設(shè)備污染導(dǎo)致設(shè)備不能正常工作。我們應(yīng)該定期采用低壓沖洗技術(shù)對設(shè)備表面污垢進(jìn)行清洗。
2、停止設(shè)備運行保護(hù),法
長期運行設(shè)備,反滲透純水設(shè)備技術(shù)會出現(xiàn)波動,純凈水設(shè)備一旦處理不合理會導(dǎo)致設(shè)備的膜性能下降,嚴(yán)重可能導(dǎo)致不能使用。我們在短時間采取保護(hù)措施,適當(dāng)停止設(shè)備運行也是設(shè)備清洗保護(hù)的一種方法。
3、化學(xué)清洗法
純凈水設(shè)備的膜式表面很容易被一些微生物或無機物覆蓋影響運行能力,我們理想的清理時間是每半年清洗一次,如果純凈水設(shè)備每個月都需要清洗一次,說明我們需要調(diào)整設(shè)備參數(shù),改善預(yù)處理系統(tǒng)了,為此化學(xué)清洗純凈水設(shè)備的膜也是保護(hù)純凈水設(shè)備系統(tǒng)的一種方法。
由于我國水污染問題嚴(yán)峻,生活污水處理設(shè)備的使用越發(fā)廣泛。使用污水處理設(shè)備的用戶都知道,往污水處理設(shè)備中投放藥劑是污水處理過程中比較重要的一個環(huán)節(jié),加藥量是否合理決定了污水的處理效果。不同水質(zhì)要求的加藥量也是不同的,各種藥品投加量都要根據(jù)來水的成分和濃度經(jīng)過小樣實驗來確定。那么,應(yīng)該如何正確投放藥劑呢?下面小編就教大家一些加藥的辦法。
1、酸堿溶液的用量要能保證水的PH值到達(dá)6~9即可,破穩(wěn)劑的用量約為處理量的5~15%,契合聚結(jié)劑的用量約為處理量0.5~1%,氧化劑的用量約為處理量的0.5~2%,契合速沉劑的用量約為處理量的1~2%。
2、各種處理劑都由氟塑料泵輸送的,他們的投加量都是經(jīng)過各自的玻璃轉(zhuǎn)子流量計來計量,用進(jìn)出口閥門3、各種水處理藥劑的盛放方位、輸送泵的方位和投進(jìn)地點,以便給運用者提供方便,生活污水處理設(shè)備的的提升泵和加藥泵都安裝在泵房內(nèi)。