一:GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、,并對(duì)清洗、效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
純化水管道的清洗、鈍化、
1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化,)分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→。
2在管道的清洗、鈍化和時(shí),不得安裝紫外燈及濾器過濾介質(zhì),不得安裝呼吸器。
①純化水循環(huán)預(yù)沖洗:
l 啟動(dòng)制水系統(tǒng),待純水箱內(nèi)注入約500L純化水時(shí),啟動(dòng)純水泵加以循環(huán),15mim后打開各使用點(diǎn)用水閥,邊循環(huán)邊排放,待純水箱內(nèi)純水降到低位時(shí),關(guān)閉純水泵,全開純水箱排空閥及各使用點(diǎn)閥,排盡純水箱內(nèi)積水和管道積水后,關(guān)閉純水箱及純水管道上所有的用水點(diǎn)閥門。
②堿液清洗:
l 啟動(dòng)制水系統(tǒng)制取純水(不得將制取的純水注入純水箱內(nèi)),在清洗箱內(nèi)注入約250L純化水,加入2.5公斤NaOH(化學(xué)純),攪拌均勻,使其成為1%的NaOH溶液,用清洗泵輸送到純水貯罐。按以上配制方法,重復(fù)一次1%NaOH溶液配制后,通過清洗泵輸送到純水貯罐內(nèi),此時(shí)純水貯罐內(nèi)的1%NaOH清潔液的體積應(yīng)有500L。
l 開啟純化水泵,使1%NaOH清潔液在純化水箱及輸送管道內(nèi)進(jìn)行循環(huán)2H,打開純化水管道上各使用點(diǎn)閥,排放約3分鐘,對(duì)閥門處進(jìn)行清洗。全開純水箱排空閥,全開各使用點(diǎn)閥,排盡純水箱及管道內(nèi)清洗液。
l 清洗液排放完畢后,關(guān)閉純水箱及各用水點(diǎn)閥門,準(zhǔn)備純化水沖洗。
③純化水沖洗:
l 啟動(dòng)制水系統(tǒng),將二級(jí)反滲透淡水同時(shí)注入配制堿液的清洗箱內(nèi)和純水箱內(nèi),并通過清洗泵,將清洗箱內(nèi)的純水輸送到純水箱內(nèi),使對(duì)清洗箱進(jìn)行清洗。
l 待純水箱內(nèi)的純水到中位時(shí),啟動(dòng)純水泵,對(duì)貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后,將純水輸送管道各使用點(diǎn)用水閥同時(shí)打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對(duì)閥門處進(jìn)行清洗3分鐘,關(guān)閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點(diǎn)閥門進(jìn)行排空。
l 排空后,繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對(duì)貯罐和管道進(jìn)行循環(huán)沖洗、排放,直至純水貯罐進(jìn)水PH、電導(dǎo)率和純水貯罐PH、電導(dǎo)率及總送、總回PH、電導(dǎo)率相一致結(jié)束。
l 沖洗結(jié)束后,應(yīng)對(duì)純水箱及各使用點(diǎn)閥門全部開啟進(jìn)行排空,排空結(jié)束后,關(guān)閉純水箱及管道所有使用閥門,準(zhǔn)備鈍化。
④鈍化:
l 準(zhǔn)備一只配硝酸貯罐及水泵,并將管道與純水箱頂部的噴淋球連接,二級(jí)反滲透淡水與配酸罐連接。
l 開啟制水系統(tǒng),制取純水到配酸罐內(nèi)(嚴(yán)禁純水進(jìn)入純水箱內(nèi)),投入硝酸(化學(xué)純)配制8%的酸液500L,啟動(dòng)水泵,使酸液全部輸送到純水箱內(nèi)。
l 開啟純水泵,使8%的酸液在純化箱及輸送管道內(nèi)循環(huán)2H,并通過純水箱頂部的噴淋球作用,使硝酸液對(duì)純水箱的內(nèi)表面進(jìn)行鈍化。
l 在以上酸液對(duì)純水管道循環(huán)2H內(nèi),半開純化水管道上各使用點(diǎn)閥,排放約10分鐘,使硝酸液對(duì)閥門處進(jìn)行鈍化(在對(duì)閥門處鈍化時(shí),應(yīng)采用容器對(duì)硝酸液盛裝后,應(yīng)得機(jī)重新倒入配酸罐內(nèi),輸送到純水箱內(nèi))。
l 循環(huán)時(shí)間結(jié)束后,關(guān)閉純水泵,全開純水箱排空閥,全開各使用點(diǎn)閥,排盡純水箱及管道內(nèi)鈍化液。
l 啟動(dòng)制水系統(tǒng),制取純水入純水箱約在中位時(shí),開啟純水泵,對(duì)貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后,將純水輸送管道各使用點(diǎn)用水閥同時(shí)打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對(duì)閥門處進(jìn)行清洗3分鐘,關(guān)閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點(diǎn)閥門進(jìn)行排空。
l 排空后,繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對(duì)貯罐和管道進(jìn)行循環(huán)沖洗、排放,直至純水貯罐進(jìn)水PH、電導(dǎo)率和純水貯罐PH、電導(dǎo)率及總送、總回PH、電導(dǎo)率相一致結(jié)束。
l 沖洗結(jié)束后,應(yīng)對(duì)純水箱及各使用點(diǎn)閥門全部開啟排空,純水箱及管道排空積水后,關(guān)閉純水箱及管道所有閥門,準(zhǔn)備。
⑦:
l 3%雙氧水配制:開啟制水系統(tǒng),制取純化水進(jìn)入清洗箱內(nèi)(嚴(yán)禁進(jìn)入純化水箱內(nèi)),注入純水(250L),在清洗箱內(nèi)加入30%50L雙氧水,配制成6%的雙氧水溶液后,通過清洗泵輸送到純水貯罐。輸送完畢后,再在清洗箱內(nèi)注入純水(200L),輸送到純水貯罐內(nèi),使純水貯罐內(nèi)的雙氧水濃度為3%,體積為500L。
l :開啟純水泵,使3%雙氧水劑在純水箱及管道內(nèi)循環(huán)30分鐘,并通過噴淋球?qū)A罐內(nèi)壁循環(huán)。
l 劑排放:3%雙氧水循環(huán)結(jié)束后,打開純水各使用點(diǎn)閥門,使其處于半開啟狀態(tài),使液對(duì)閥門處進(jìn)行,直致液排盡。(無法排盡液時(shí),應(yīng)關(guān)閉純水泵,打開純水貯罐的排污閥將液排盡)。
l 純水終沖洗:?jiǎn)?dòng)制水系統(tǒng)制備純水入純水貯罐中位時(shí),啟動(dòng)純水泵,對(duì)貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后,打開純水貯罐排污閥和各使用閥進(jìn)行排空。
l 排空后,繼續(xù)制備純水輸送到純水貯罐中位,按以上沖洗方法對(duì)貯罐和管道進(jìn)行循環(huán)沖洗、排放,直至二級(jí)反滲透淡水、純水貯罐、總送、總回PH、電導(dǎo)率符合標(biāo)準(zhǔn)要求為結(jié)束。
近年來,經(jīng)過不斷的發(fā)展和探索,人工智能取得了突破性的進(jìn)展,無論是人臉識(shí)別、機(jī)器翻譯,還是交通工具、輿情監(jiān)控、智慧農(nóng)業(yè)等,無不體現(xiàn)著人工智能的價(jià)值作為人工智能的基礎(chǔ),AI智能芯片有著廣闊的發(fā)展空間和戰(zhàn)略地位。
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AI智能芯片是一種高端芯片,它是一個(gè)國(guó)家高端制造能力的綜合體現(xiàn),也是各國(guó)競(jìng)相角逐的“國(guó)之重器”,如果沒有芯片,許多高端的行業(yè)發(fā)展都會(huì)受到很大的限制?,F(xiàn)如今,AI智能芯片為各行各業(yè)實(shí)現(xiàn)信息化、智能化奠定了基礎(chǔ),芯片的發(fā)展正在改變著這個(gè)世界。與此同時(shí),芯片制造用超純水成為行業(yè)熱點(diǎn),是決定芯片技術(shù)的重要組成部分。
芯片行業(yè)制備超純水的傳統(tǒng)工藝是采用陰陽樹脂交換設(shè)備,該工藝的缺點(diǎn)在于樹脂在使用一段時(shí)間以后要經(jīng)常再生。隨著膜分離技術(shù)的不斷成熟,萊特萊德常采用反滲透工藝,或是采用反滲透后面再經(jīng)過離子交換混床、拋光混床或電去離子EDI工藝來制取超純水,保證出水水質(zhì)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),滿足芯片行業(yè)用水需求。萊特萊德超純水設(shè)備主要具有以下特點(diǎn):
1、無需酸堿再生:在混床中樹脂需要用化學(xué)藥品酸堿再生,而EDI則消除了這些有害物質(zhì)的處理和繁重的工作。
2、連續(xù)、簡(jiǎn)單的操作:在混床中由于每次再生和水質(zhì)量的變化,使操作過程變得復(fù)雜,而EDI的產(chǎn)水過程是穩(wěn)定的連續(xù)的,產(chǎn)水水質(zhì)是恒定的,沒有復(fù)雜的操作程序,操作大大簡(jiǎn)便化。
3、降低了安裝的要求:EDI系統(tǒng)與相當(dāng)處理水量的混床相比,有較不的體積,它采用積木式結(jié)構(gòu),可依據(jù)場(chǎng)地的高度和窨靈活地構(gòu)造。模塊化的設(shè)計(jì),使EDI在生產(chǎn)工作時(shí)能方便維護(hù)。
一.家用水處理設(shè)備
家用水處理設(shè)備一般包含直飲水機(jī)、凈水機(jī)及其凈水器等,關(guān)鍵對(duì)飲用水解決,設(shè)備會(huì)將水里的重金屬離子、亞氯酸鹽等以濃水的方法溶解,進(jìn)而保存水里的營(yíng)養(yǎng)元素,解決之后的水有利于身體健康。
二.工業(yè)水處理設(shè)備
與家用水處理設(shè)備對(duì)比二者在基本原理上基本一致,工業(yè)水處理設(shè)備對(duì)后端開發(fā)水體規(guī)定較高,除前端開發(fā)預(yù)備處理系統(tǒng)軟件及其ro反滲透系統(tǒng)軟件之外,也有系統(tǒng)軟件和電去離子系統(tǒng)軟件,以確保解決出質(zhì)量高些的水。
三.污水處理設(shè)備
污水處理設(shè)備多用以醫(yī)院門診養(yǎng)老院、大型商場(chǎng)、居民小區(qū)、寫字樓、酒店、行政機(jī)關(guān)、院校、軍隊(duì)等生活污水處理及其與這類一樣工業(yè)有機(jī)污水,像食品類、造紙工業(yè)及其化工廠等制造行業(yè)的有機(jī)污水處理,污水處理設(shè)備的關(guān)鍵目地是將生活污水處理及其工業(yè)有機(jī)污水等解決后以做到回用水體,使廢水治理后獲得資源化再生