非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。

純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

純化水管道的清洗、鈍化、

1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，)分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→。

2在管道的清洗、鈍化和時(shí)，不得安裝紫外燈及濾器過濾介質(zhì)，不得安裝呼吸器。

①純化水循環(huán)預(yù)沖洗：

l 啟動(dòng)制水系統(tǒng)，待純水箱內(nèi)注入約500L純化水時(shí)，啟動(dòng)純水泵加以循環(huán)，15mim后打開各使用點(diǎn)用水閥，邊循環(huán)邊排放，待純水箱內(nèi)純水降到低位時(shí)，關(guān)閉純水泵，全開純水箱排空閥及各使用點(diǎn)閥，排盡純水箱內(nèi)積水和管道積水后，關(guān)閉純水箱及純水管道上所有的用水點(diǎn)閥門。

②堿液清洗：

l 啟動(dòng)制水系統(tǒng)制取純水(不得將制取的純水注入純水箱內(nèi))，在清洗箱內(nèi)注入約250L純化水，加入2.5公斤NaOH(化學(xué)純)，攪拌均勻，使其成為1%的NaOH溶液,用清洗泵輸送到純水貯罐。按以上配制方法,重復(fù)一次1%NaOH溶液配制后,通過清洗泵輸送到純水貯罐內(nèi)，此時(shí)純水貯罐內(nèi)的1%NaOH清潔液的體積應(yīng)有500L。

l 開啟純化水泵，使1%NaOH清潔液在純化水箱及輸送管道內(nèi)進(jìn)行循環(huán)2H，打開純化水管道上各使用點(diǎn)閥，排放約3分鐘，對(duì)閥門處進(jìn)行清洗。全開純水箱排空閥，全開各使用點(diǎn)閥，排盡純水箱及管道內(nèi)清洗液。

l 清洗液排放完畢后，關(guān)閉純水箱及各用水點(diǎn)閥門，準(zhǔn)備純化水沖洗。

③純化水沖洗：

l 啟動(dòng)制水系統(tǒng)，將二級(jí)反滲透淡水同時(shí)注入配制堿液的清洗箱內(nèi)和純水箱內(nèi)，并通過清洗泵，將清洗箱內(nèi)的純水輸送到純水箱內(nèi)，使對(duì)清洗箱進(jìn)行清洗。

l 待純水箱內(nèi)的純水到中位時(shí)，啟動(dòng)純水泵，對(duì)貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，將純水輸送管道各使用點(diǎn)用水閥同時(shí)打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對(duì)閥門處進(jìn)行清洗3分鐘,關(guān)閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點(diǎn)閥門進(jìn)行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對(duì)貯罐和管道進(jìn)行循環(huán)沖洗、排放，直至純水貯罐進(jìn)水PH、電導(dǎo)率和純水貯罐PH、電導(dǎo)率及總送、總回PH、電導(dǎo)率相一致結(jié)束。

l 沖洗結(jié)束后，應(yīng)對(duì)純水箱及各使用點(diǎn)閥門全部開啟進(jìn)行排空，排空結(jié)束后，關(guān)閉純水箱及管道所有使用閥門，準(zhǔn)備鈍化。

④鈍化：

l 準(zhǔn)備一只配硝酸貯罐及水泵，并將管道與純水箱頂部的噴淋球連接，二級(jí)反滲透淡水與配酸罐連接。

l 開啟制水系統(tǒng)，制取純水到配酸罐內(nèi)(嚴(yán)禁純水進(jìn)入純水箱內(nèi))，投入硝酸(化學(xué)純)配制8%的酸液500L，啟動(dòng)水泵，使酸液全部輸送到純水箱內(nèi)。

l 開啟純水泵，使8%的酸液在純化箱及輸送管道內(nèi)循環(huán)2H，并通過純水箱頂部的噴淋球作用，使硝酸液對(duì)純水箱的內(nèi)表面進(jìn)行鈍化。

l 在以上酸液對(duì)純水管道循環(huán)2H內(nèi)，半開純化水管道上各使用點(diǎn)閥，排放約10分鐘，使硝酸液對(duì)閥門處進(jìn)行鈍化(在對(duì)閥門處鈍化時(shí)，應(yīng)采用容器對(duì)硝酸液盛裝后，應(yīng)得機(jī)重新倒入配酸罐內(nèi)，輸送到純水箱內(nèi))。

l 循環(huán)時(shí)間結(jié)束后，關(guān)閉純水泵，全開純水箱排空閥，全開各使用點(diǎn)閥，排盡純水箱及管道內(nèi)鈍化液。

l 啟動(dòng)制水系統(tǒng)，制取純水入純水箱約在中位時(shí)，開啟純水泵，對(duì)貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，將純水輸送管道各使用點(diǎn)用水閥同時(shí)打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對(duì)閥門處進(jìn)行清洗3分鐘,關(guān)閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點(diǎn)閥門進(jìn)行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對(duì)貯罐和管道進(jìn)行循環(huán)沖洗、排放，直至純水貯罐進(jìn)水PH、電導(dǎo)率和純水貯罐PH、電導(dǎo)率及總送、總回PH、電導(dǎo)率相一致結(jié)束。

l 沖洗結(jié)束后，應(yīng)對(duì)純水箱及各使用點(diǎn)閥門全部開啟排空，純水箱及管道排空積水后，關(guān)閉純水箱及管道所有閥門，準(zhǔn)備。

⑦：

l 3%雙氧水配制：開啟制水系統(tǒng)，制取純化水進(jìn)入清洗箱內(nèi)(嚴(yán)禁進(jìn)入純化水箱內(nèi))，注入純水(250L)，在清洗箱內(nèi)加入30%50L雙氧水，配制成6%的雙氧水溶液后，通過清洗泵輸送到純水貯罐。輸送完畢后，再在清洗箱內(nèi)注入純水(200L)，輸送到純水貯罐內(nèi)，使純水貯罐內(nèi)的雙氧水濃度為3%，體積為500L。

l ：開啟純水泵，使3%雙氧水劑在純水箱及管道內(nèi)循環(huán)30分鐘，并通過噴淋球?qū)A罐內(nèi)壁循環(huán)。

l 劑排放：3%雙氧水循環(huán)結(jié)束后，打開純水各使用點(diǎn)閥門，使其處于半開啟狀態(tài)，使液對(duì)閥門處進(jìn)行，直致液排盡。(無法排盡液時(shí)，應(yīng)關(guān)閉純水泵，打開純水貯罐的排污閥將液排盡)。

l 純水終沖洗：啟動(dòng)制水系統(tǒng)制備純水入純水貯罐中位時(shí)，啟動(dòng)純水泵，對(duì)貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，打開純水貯罐排污閥和各使用閥進(jìn)行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純水輸送到純水貯罐中位，按以上沖洗方法對(duì)貯罐和管道進(jìn)行循環(huán)沖洗、排放，直至二級(jí)反滲透淡水、純水貯罐、總送、總回PH、電導(dǎo)率符合標(biāo)準(zhǔn)要求為結(jié)束。

純化水管道的清洗、鈍化、

1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，)分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→。

2在管道的清洗、鈍化和時(shí)，不得安裝紫外燈及濾器過濾介質(zhì)，不得安裝呼吸器。

①純化水循環(huán)預(yù)沖洗：

l 啟動(dòng)制水系統(tǒng)，待純水箱內(nèi)注入約500L純化水時(shí)，啟動(dòng)純水泵加以循環(huán)，15mim后打開各使用點(diǎn)用水閥，邊循環(huán)邊排放，待純水箱內(nèi)純水降到低位時(shí)，關(guān)閉純水泵，全開純水箱排空閥及各使用點(diǎn)閥，排盡純水箱內(nèi)積水和管道積水后，關(guān)閉純水箱及純水管道上所有的用水點(diǎn)閥門。

②堿液清洗：

l 啟動(dòng)制水系統(tǒng)制取純水(不得將制取的純水注入純水箱內(nèi))，在清洗箱內(nèi)注入約250L純化水，加入2.5公斤NaOH(化學(xué)純)，攪拌均勻，使其成為1%的NaOH溶液,用清洗泵輸送到純水貯罐。按以上配制方法,重復(fù)一次1%NaOH溶液配制后,通過清洗泵輸送到純水貯罐內(nèi)，此時(shí)純水貯罐內(nèi)的1%NaOH清潔液的體積應(yīng)有500L。

l 開啟純化水泵，使1%NaOH清潔液在純化水箱及輸送管道內(nèi)進(jìn)行循環(huán)2H，打開純化水管道上各使用點(diǎn)閥，排放約3分鐘，對(duì)閥門處進(jìn)行清洗。全開純水箱排空閥，全開各使用點(diǎn)閥，排盡純水箱及管道內(nèi)清洗液。

l 清洗液排放完畢后，關(guān)閉純水箱及各用水點(diǎn)閥門，準(zhǔn)備純化水沖洗。

③純化水沖洗：

l 啟動(dòng)制水系統(tǒng)，將二級(jí)反滲透淡水同時(shí)注入配制堿液的清洗箱內(nèi)和純水箱內(nèi)，并通過清洗泵，將清洗箱內(nèi)的純水輸送到純水箱內(nèi)，使對(duì)清洗箱進(jìn)行清洗。

l 待純水箱內(nèi)的純水到中位時(shí)，啟動(dòng)純水泵，對(duì)貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，將純水輸送管道各使用點(diǎn)用水閥同時(shí)打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對(duì)閥門處進(jìn)行清洗3分鐘,關(guān)閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點(diǎn)閥門進(jìn)行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對(duì)貯罐和管道進(jìn)行循環(huán)沖洗、排放，直至純水貯罐進(jìn)水PH、電導(dǎo)率和純水貯罐PH、電導(dǎo)率及總送、總回PH、電導(dǎo)率相一致結(jié)束。

l 沖洗結(jié)束后，應(yīng)對(duì)純水箱及各使用點(diǎn)閥門全部開啟進(jìn)行排空，排空結(jié)束后，關(guān)閉純水箱及管道所有使用閥門，準(zhǔn)備鈍化。

④鈍化：

l 準(zhǔn)備一只配硝酸貯罐及水泵，并將管道與純水箱頂部的噴淋球連接，二級(jí)反滲透淡水與配酸罐連接。

l 開啟制水系統(tǒng)，制取純水到配酸罐內(nèi)(嚴(yán)禁純水進(jìn)入純水箱內(nèi))，投入硝酸(化學(xué)純)配制8%的酸液500L，啟動(dòng)水泵，使酸液全部輸送到純水箱內(nèi)。

l 開啟純水泵，使8%的酸液在純化箱及輸送管道內(nèi)循環(huán)2H，并通過純水箱頂部的噴淋球作用，使硝酸液對(duì)純水箱的內(nèi)表面進(jìn)行鈍化。

l 在以上酸液對(duì)純水管道循環(huán)2H內(nèi)，半開純化水管道上各使用點(diǎn)閥，排放約10分鐘，使硝酸液對(duì)閥門處進(jìn)行鈍化(在對(duì)閥門處鈍化時(shí)，應(yīng)采用容器對(duì)硝酸液盛裝后，應(yīng)得機(jī)重新倒入配酸罐內(nèi)，輸送到純水箱內(nèi))。

l 循環(huán)時(shí)間結(jié)束后，關(guān)閉純水泵，全開純水箱排空閥，全開各使用點(diǎn)閥，排盡純水箱及管道內(nèi)鈍化液。

l 啟動(dòng)制水系統(tǒng)，制取純水入純水箱約在中位時(shí)，開啟純水泵，對(duì)貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，將純水輸送管道各使用點(diǎn)用水閥同時(shí)打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對(duì)閥門處進(jìn)行清洗3分鐘,關(guān)閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點(diǎn)閥門進(jìn)行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對(duì)貯罐和管道進(jìn)行循環(huán)沖洗、排放，直至純水貯罐進(jìn)水PH、電導(dǎo)率和純水貯罐PH、電導(dǎo)率及總送、總回PH、電導(dǎo)率相一致結(jié)束。

l 沖洗結(jié)束后，應(yīng)對(duì)純水箱及各使用點(diǎn)閥門全部開啟排空，純水箱及管道排空積水后，關(guān)閉純水箱及管道所有閥門，準(zhǔn)備。

⑦：

l 3%雙氧水配制：開啟制水系統(tǒng)，制取純化水進(jìn)入清洗箱內(nèi)(嚴(yán)禁進(jìn)入純化水箱內(nèi))，注入純水(250L)，在清洗箱內(nèi)加入30%50L雙氧水，配制成6%的雙氧水溶液后，通過清洗泵輸送到純水貯罐。輸送完畢后，再在清洗箱內(nèi)注入純水(200L)，輸送到純水貯罐內(nèi)，使純水貯罐內(nèi)的雙氧水濃度為3%，體積為500L。

l ：開啟純水泵，使3%雙氧水劑在純水箱及管道內(nèi)循環(huán)30分鐘，并通過噴淋球?qū)A罐內(nèi)壁循環(huán)。

l 劑排放：3%雙氧水循環(huán)結(jié)束后，打開純水各使用點(diǎn)閥門，使其處于半開啟狀態(tài)，使液對(duì)閥門處進(jìn)行，直致液排盡。(無法排盡液時(shí)，應(yīng)關(guān)閉純水泵，打開純水貯罐的排污閥將液排盡)。

l 純水終沖洗：啟動(dòng)制水系統(tǒng)制備純水入純水貯罐中位時(shí)，啟動(dòng)純水泵，對(duì)貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，打開純水貯罐排污閥和各使用閥進(jìn)行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純水輸送到純水貯罐中位，按以上沖洗方法對(duì)貯罐和管道進(jìn)行循環(huán)沖洗、排放，直至二級(jí)反滲透淡水、純水貯罐、總送、總回PH、電導(dǎo)率符合標(biāo)準(zhǔn)要求為結(jié)束。

軟化水設(shè)備在使用時(shí)進(jìn)水口應(yīng)該長期打開，除非是設(shè)備檢修的情況下才需要關(guān)閉。如無須用水則可以關(guān)閉出水閥。

如果因?yàn)樵O(shè)備再生不完全導(dǎo)致的出水不合格可以手動(dòng)再生。

軟化水設(shè)備在長期停用時(shí)需要將鹽水吸入罐內(nèi)保護(hù)。工作步驟為先備好比平時(shí)多1/2的濃鹽水，將設(shè)備手動(dòng)再生，等設(shè)備自行將鹽水吸干凈后立即將進(jìn)水口關(guān)閉，同時(shí)切斷電源，關(guān)閉出水閥即可。

軟化水設(shè)備再次投入使用時(shí)只需再備好和正常工作一樣都的鹽水，先打開進(jìn)水閥，然后接上電源，讓設(shè)備自行復(fù)位后再手動(dòng)再生一次完畢就可以打開出水閥。設(shè)備就可以產(chǎn)出合格的軟化水。

如果使用的工業(yè)鹽太臟，應(yīng)該每年清洗一次鹽桶，在清洗的過程中更換一次鹽井上的濾布，以保證吸鹽過程的順利進(jìn)行