一：GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、，并對(duì)清洗、效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、，驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
非無(wú)菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無(wú)菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
近年來(lái)，經(jīng)過(guò)不斷的發(fā)展和探索，人工智能取得了突破性的進(jìn)展，無(wú)論是人臉識(shí)別、機(jī)器翻譯，還是交通工具、輿情監(jiān)控、智慧農(nóng)業(yè)等，無(wú)不體現(xiàn)著人工智能的價(jià)值作為人工智能的基礎(chǔ)，AI智能芯片有著廣闊的發(fā)展空間和戰(zhàn)略地位。
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AI智能芯片是一種高端芯片，它是一個(gè)國(guó)家高端制造能力的綜合體現(xiàn)，也是各國(guó)競(jìng)相角逐的“國(guó)之重器”，如果沒(méi)有芯片，許多高端的行業(yè)發(fā)展都會(huì)受到很大的限制?，F(xiàn)如今，AI智能芯片為各行各業(yè)實(shí)現(xiàn)信息化、智能化奠定了基礎(chǔ)，芯片的發(fā)展正在改變著這個(gè)世界。與此同時(shí)，芯片制造用超純水成為行業(yè)熱點(diǎn)，是決定芯片技術(shù)的重要組成部分。
芯片行業(yè)制備超純水的傳統(tǒng)工藝是采用陰陽(yáng)樹(shù)脂交換設(shè)備，該工藝的缺點(diǎn)在于樹(shù)脂在使用一段時(shí)間以后要經(jīng)常再生。隨著膜分離技術(shù)的不斷成熟，萊特萊德常采用反滲透工藝，或是采用反滲透后面再經(jīng)過(guò)離子交換混床、拋光混床或電去離子EDI工藝來(lái)制取超純水，保證出水水質(zhì)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，滿足芯片行業(yè)用水需求。萊特萊德超純水設(shè)備主要具有以下特點(diǎn)：
1、無(wú)需酸堿再生：在混床中樹(shù)脂需要用化學(xué)藥品酸堿再生，而EDI則消除了這些有害物質(zhì)的處理和繁重的工作。
2、連續(xù)、簡(jiǎn)單的操作：在混床中由于每次再生和水質(zhì)量的變化，使操作過(guò)程變得復(fù)雜，而EDI的產(chǎn)水過(guò)程是穩(wěn)定的連續(xù)的，產(chǎn)水水質(zhì)是恒定的，沒(méi)有復(fù)雜的操作程序，操作大大簡(jiǎn)便化。
3、降低了安裝的要求：EDI系統(tǒng)與相當(dāng)處理水量的混床相比，有較不的體積，它采用積木式結(jié)構(gòu)，可依據(jù)場(chǎng)地的高度和窨靈活地構(gòu)造。模塊化的設(shè)計(jì)，使EDI在生產(chǎn)工作時(shí)能方便維護(hù)。
循環(huán)水處理器又稱被膜處理器，由加藥器和除污器兩部分組成，是一種節(jié)能的水處理設(shè)備，設(shè)備內(nèi)裝有特殊配方的含磷復(fù)方硅酸鹽被膜水處理劑，可廣泛應(yīng)用于供暖水循環(huán)系統(tǒng)、空調(diào)水循環(huán)系統(tǒng)及各種冷卻水循環(huán)系統(tǒng)
循環(huán)水處理設(shè)備主要任務(wù)是控制系統(tǒng)內(nèi)的結(jié)垢、腐蝕和微生物的滋生，保證設(shè)備長(zhǎng)周期、地運(yùn)行。循環(huán)水處理設(shè)備控制手段主要是：通過(guò)控制水的濃縮倍數(shù)和添加緩蝕阻垢劑、滅藻劑來(lái)控制水的腐蝕和結(jié)垢以及微生物的滋生?？刂坪醚h(huán)水的排污和水處理藥劑濃度，既能提高水處理系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性，節(jié)省藥劑的用量，減少運(yùn)行費(fèi)用。
1.防腐機(jī)理 ：在藥劑的構(gòu)成物中含有一種對(duì)金屬表面有強(qiáng)親和力的成分，當(dāng)藥劑溶于水時(shí)，會(huì)在金屬表面生成一層微薄(一微米以下)且堅(jiān)韌的分子膜。這種膜具有極為優(yōu)良的特性，可有效防止金屬表面與水中陰離子及溶解氧的接觸，因此能防止金屬氧化腐蝕和電化學(xué)腐蝕的發(fā)生。
2.防垢、除垢機(jī)理 ：藥劑溶于水后，便形成一種膠態(tài)負(fù)離子，這種膠態(tài)負(fù)離子可吸附水中的懸浮物以及鈣鎂離子，形成絮狀膠態(tài)離子團(tuán)，因而不易附著于管壁，易被排除到系統(tǒng)之外，由于膠態(tài)負(fù)離子對(duì)碳酸鹽水垢的生成和沉積起抑制和分散作用，從而防止了結(jié)垢。藥劑中的某些組分與垢層內(nèi)的鈣鎂化合物進(jìn)行了離子交換，使垢層的不溶物變成了可溶物游離于水中，起到防垢、除垢作用。
對(duì)于循環(huán)水處理設(shè)備的講解就講述到這里，希望這些關(guān)于循環(huán)水處理設(shè)備的知識(shí)能幫助到大家。水是我們生活中不可缺少的東西，沒(méi)用水我們就沒(méi)有生存下去的希望，因此小編在這里建議大家要保護(hù)水資源，并且要做到在日常生活中節(jié)約用水。