非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
純化水設(shè)備主要通過反滲透技術(shù)和EDI裝置來進(jìn)行純化水制備的,反滲透技術(shù)的應(yīng)用大大提高了除鹽率,同時(shí),反滲透技術(shù)也是一種較為先進(jìn)的、節(jié)能環(huán)保的一種脫鹽方式。
純化水設(shè)備中采用的反滲透技術(shù)利用足夠的壓力使得溶液中的水通過反滲透膜進(jìn)行分離,水通過膜的方向正好與滲透方向相反,利用大于滲透壓的反滲透法進(jìn)行分離、濃縮、提純。在純化水制備過程中,反滲透技術(shù)不僅可用于去除水中的溶解鹽,還可出去水中的膠體、病毒、、有機(jī)物等雜質(zhì),在這個(gè)過程中無需添加任何化學(xué)試劑的,可避免對(duì)純化水水質(zhì)的影響,而通過這個(gè)方法,其除鹽率可高達(dá)98%以上,因此,在純化水設(shè)備中,反滲透技術(shù)的應(yīng)用是十分重要的。
非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
軟化水設(shè)備在使用時(shí)進(jìn)水口應(yīng)該長期打開,除非是設(shè)備檢修的情況下才需要關(guān)閉。如無須用水則可以關(guān)閉出水閥。
如果因?yàn)樵O(shè)備再生不完全導(dǎo)致的出水不合格可以手動(dòng)再生。
軟化水設(shè)備在長期停用時(shí)需要將鹽水吸入罐內(nèi)保護(hù)。工作步驟為先備好比平時(shí)多1/2的濃鹽水,將設(shè)備手動(dòng)再生,等設(shè)備自行將鹽水吸干凈后立即將進(jìn)水口關(guān)閉,同時(shí)切斷電源,關(guān)閉出水閥即可。
軟化水設(shè)備再次投入使用時(shí)只需再備好和正常工作一樣都的鹽水,先打開進(jìn)水閥,然后接上電源,讓設(shè)備自行復(fù)位后再手動(dòng)再生一次完畢就可以打開出水閥。設(shè)備就可以產(chǎn)出合格的軟化水。
如果使用的工業(yè)鹽太臟,應(yīng)該每年清洗一次鹽桶,在清洗的過程中更換一次鹽井上的濾布,以保證吸鹽過程的順利進(jìn)行