制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求
1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲(chǔ)存分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)，通過(guò)PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制，控制柜單獨(dú)設(shè)置，控制線路盡可能做到電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開(kāi)。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場(chǎng)與遠(yuǎn)程控制。突然停電時(shí)系統(tǒng)進(jìn)入狀態(tài)，當(dāng)恢復(fù)供電，沒(méi)有操作工的確認(rèn)和信號(hào)輸入，設(shè)備不能重新啟動(dòng)。
2.預(yù)處理單元包括原水罐、原水泵、機(jī)械過(guò)濾器(多介質(zhì)過(guò)濾器)、活性碳過(guò)濾器、板式換熱器、軟水器等裝置
3.原水罐容積3000L，材質(zhì)SUS304，配有進(jìn)水手動(dòng)+自動(dòng)閥門、液位控制、排污閥門等裝置，原水罐水位與后級(jí)相關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制
4.原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用，兩臺(tái)同時(shí)裝于現(xiàn)場(chǎng))，原水壓力應(yīng)滿足通過(guò)預(yù)處理單元到達(dá)RO 反滲透系統(tǒng)前的壓力需求，配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路
5.機(jī)械過(guò)濾器過(guò)濾流量20m3/h，流速：8m/s 材質(zhì)SUS304，平板304 不銹鋼布水器。出口水質(zhì)要求：SDI(污染指數(shù))6.反向沖洗通過(guò)原水泵變頻控制，反向沖洗時(shí)輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進(jìn)行空氣擦洗。
7.活性碳過(guò)濾器材質(zhì)SUS304。平板304 不銹鋼布水器。
8.活性碳過(guò)濾器內(nèi)充填顆?；钚蕴?椰殼)，流速：12m/s.活性碳典值1000，經(jīng)過(guò)處理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供檢測(cè)方法)
9.活性碳過(guò)濾器能耐熱水，采用定期的巴氏來(lái)實(shí)現(xiàn)活性碳的再生。
10.巴氏的熱水通過(guò)板式換熱器實(shí)現(xiàn)，同時(shí)通過(guò)板式換熱器實(shí)現(xiàn)RO 進(jìn)水水溫不小于25℃。預(yù)處理原水罐與活性碳罐應(yīng)實(shí)現(xiàn)巴氏。蒸汽比例閥采用德國(guó)西門子或同等品牌。九茂PT100 溫度探頭。
11.活性碳過(guò)濾器反向沖洗與正向沖洗時(shí)間可調(diào)
13.配置軟化器再生裝置(鹽水儲(chǔ)罐及耐腐泵等)，實(shí)現(xiàn)一臺(tái)軟化器再生時(shí)，另一臺(tái)能繼續(xù)運(yùn)行。
14.軟化器后設(shè)置5μm 精密過(guò)濾器以去除預(yù)處理水雜質(zhì)，精密過(guò)濾器采用SUS304 過(guò)濾筒，進(jìn)出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置
15.反滲透系統(tǒng)包括緩沖儲(chǔ)罐、增壓泵、保安過(guò)濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透裝置、PH 值調(diào)節(jié)裝置(CO2 脫氣或NaOH 加藥裝置)、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等(提供流程圖)
反滲透膜殼采用國(guó)內(nèi)知名品牌，衛(wèi)生級(jí)304 不銹鋼。設(shè)低點(diǎn)排放。美國(guó)海德能或陶氏反滲透膜。
16.CIP 清洗系統(tǒng);容積1m3，材質(zhì)SUS304，配呼吸器與清洗球，自動(dòng)液位控制，在RO 系統(tǒng)產(chǎn)水量下降時(shí)，能實(shí)現(xiàn)對(duì)RO 系統(tǒng)的自動(dòng)清洗與(酸洗、堿洗等)
17.保安過(guò)濾器用于保護(hù)反滲透膜孔不堵塞，采用SUS304 過(guò)濾筒，進(jìn)出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置，安裝位置應(yīng)便于拆卸與安裝，采用40 英寸5μm 微孔濾芯。
19.在二級(jí)反滲透高壓泵前加入NaOH 溶液進(jìn)行PH 值調(diào)節(jié)，加藥系統(tǒng)配有藥液箱、軟管等。
20.在反滲透裝置停止運(yùn)行時(shí)，有自動(dòng)沖洗3~5 分鐘設(shè)置
21.反滲透單元需配備在線電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、壓力傳感器、流量計(jì)、在線PH 檢測(cè)儀、壓力表等儀器電導(dǎo)率與PH 選用GF 或?qū)毜缕放啤⒕琶瘻囟葌鞲衅?、GEMS 壓力傳感器。
22.高壓泵采用格蘭富(或其他同檔次品牌)立式多級(jí)離心泵，采用機(jī)械密封，泵體材質(zhì)SUS304
23.工藝系統(tǒng)配有自循環(huán)管路，在純化水罐液位高時(shí)報(bào)警提示，自動(dòng)切換至循環(huán)管路運(yùn)行，保證沒(méi)有死水存在，進(jìn)水出水口均有衛(wèi)生級(jí)取樣口
24.純化水儲(chǔ)罐容積10m3，材質(zhì)SUS316L，罐體附件包括：人孔、呼吸器、噴淋球、電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。
25.純化水儲(chǔ)罐作為本地循環(huán)管網(wǎng)的一個(gè)使用點(diǎn)，能實(shí)現(xiàn)局部小循環(huán)，并實(shí)現(xiàn)獨(dú)立控制。
26.呼吸器能耐受高溫，疏水性濾芯易更換
27.分配泵采用格蘭富，機(jī)械密封選用耐高溫型，變頻控制以維持管道內(nèi)流速不低于1m/s，回水口配置流量、電導(dǎo)在29.回水加熱換熱器采用雙管板列管式換熱器，與純化水接觸材質(zhì)為316L，其余304。防止穿漏時(shí)蒸汽污染純化水，換熱器應(yīng)傾斜式安裝(或立式安裝)以便于排凈積水
30.送水管網(wǎng)配置紫外線燈，紫外燈能耐熱水，燈配置強(qiáng)度報(bào)警與使用時(shí)間計(jì)數(shù)功能，紫外線燈裝于水量恒定的回水端。
31.純化水系統(tǒng)的噪音等級(jí)應(yīng)盡可能的低，設(shè)備周圍1 米噪聲不超過(guò)85分貝
非無(wú)菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無(wú)菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
純化水設(shè)備主要通過(guò)反滲透技術(shù)和EDI裝置來(lái)進(jìn)行純化水制備的，反滲透技術(shù)的應(yīng)用大大提高了除鹽率，同時(shí)，反滲透技術(shù)也是一種較為先進(jìn)的、節(jié)能環(huán)保的一種脫鹽方式。
純化水設(shè)備中采用的反滲透技術(shù)利用足夠的壓力使得溶液中的水通過(guò)反滲透膜進(jìn)行分離，水通過(guò)膜的方向正好與滲透方向相反，利用大于滲透壓的反滲透法進(jìn)行分離、濃縮、提純。在純化水制備過(guò)程中，反滲透技術(shù)不僅可用于去除水中的溶解鹽，還可出去水中的膠體、病毒、、有機(jī)物等雜質(zhì)，在這個(gè)過(guò)程中無(wú)需添加任何化學(xué)試劑的，可避免對(duì)純化水水質(zhì)的影響，而通過(guò)這個(gè)方法，其除鹽率可高達(dá)98%以上，因此，在純化水設(shè)備中，反滲透技術(shù)的應(yīng)用是十分重要的。
軟化水設(shè)備可以對(duì)水質(zhì)進(jìn)行軟化，處理后的水質(zhì)可以用作鍋爐補(bǔ)給水，從而保證鍋爐的正常運(yùn)行，也在一定程度上降低了鍋爐運(yùn)行時(shí)的危險(xiǎn)性。軟化水設(shè)備除了可以用作鍋爐補(bǔ)給水之外，還可以用于哪些行業(yè)呢?
水中鈣鎂離子的存在是當(dāng)水溫變化時(shí)形成水垢的主要原因，水垢的存在使對(duì)鍋爐、熱交換器等設(shè)備運(yùn)行時(shí)的效率和性能都存在很大隱患，所以在國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（工業(yè)鍋爐水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等）中，對(duì)鍋爐供水的硬度有非常嚴(yán)格的規(guī)定，鍋爐軟化水設(shè)備是鍋爐配套的必需設(shè)備，同樣其他很多設(shè)備（換熱器、空調(diào)等）、生產(chǎn)工藝（化工、印染、食品等）也對(duì)供水的硬度有著很高要求，也需要有軟化水設(shè)備配套對(duì)給水進(jìn)行軟化處理。
含鈣鎂離子較多的水稱為“硬水”，鈣鎂離子的含量稱為“硬度”，經(jīng)過(guò)一定處理將水中硬度降低的過(guò)程叫做“軟化”，軟化后的含鈣鎂離子較少的水稱為“軟水（或稱為軟化水）”，可以完成軟化處理的設(shè)備稱為“軟化水設(shè)備（或軟化水器、軟化器、軟水機(jī)”等）。鈉離子交換樹(shù)脂交換是水質(zhì)軟化的主要方式，是目前市場(chǎng)上占有優(yōu)勢(shì)的處理方式，其在技術(shù)實(shí)施成本、技術(shù)成熟穩(wěn)定性方面有著不可取代的位置。
目前在國(guó)內(nèi)常用的軟化水設(shè)備從結(jié)構(gòu)上講主要有手動(dòng)式、國(guó)產(chǎn)組合式、國(guó)產(chǎn)多閥式、進(jìn)口多路閥式幾種，其中進(jìn)口多路閥式全自動(dòng)軟化水設(shè)備是目前市場(chǎng)上的主要產(chǎn)品，這種設(shè)備以進(jìn)口的多路閥及控制器為核心，配用國(guó)產(chǎn)的樹(shù)脂罐、鹽箱、管道等材料構(gòu)成全自動(dòng)軟化水設(shè)備系統(tǒng)，盡管在有些方面還存在一定不足，但是在多數(shù)場(chǎng)合下這種全自動(dòng)軟化水設(shè)備還是用戶的。