無塵無菌車間亦為車間既達(dá)到無塵效果,又達(dá)到無菌效果。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有無塵室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。
在 FED-STD-2里面,無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。無塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。
無菌室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ?。面積不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設(shè)一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。
通過NICOLER技術(shù)的改良,使車間達(dá)到無塵無菌的新高度。
無菌室前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈30分鐘,時間一到,關(guān)閉紫外燈待用 進(jìn)入無菌室前,必須于緩沖間更換過的工作服、工作帽及工作鞋。 操作應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)定進(jìn)行,操作中少說話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。 吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管,如吸管碰到手及其它未的物體,必須重 新 更 換 ,以 防污染 。
目的 本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。 適用范圍 生測實驗室 責(zé)任者 QC主管生測員 注意事項 嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。
無菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。 需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法。 工作人員進(jìn)入無菌室前,必須用肥皂或液洗手,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用75%的乙醇再次擦拭雙手),方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作。